Powdox 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991057992; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058005

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
I
ULOTKA
INFORMACYJNA
A.
OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
SINFORMACJE
ZAMIESZCZANE
NA
OPAKOWANIU
BEZPOSREDNIM-”
ETYKIETO-ULOTKA
Worki
po
200
g
i
1
kg
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Powdox
500
mg/g
proszek
do
podania
w
wodzie
do
picia
dla
$win,
kur
i
indykow
Doksycyklina
(hyklanu)
2.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNN
-YCH)
Kady
gram
zawiera:
Substancja
czynna:
Doksycyklina
500,0
mg
(w
postaci
doksycykliny
hyklanu
580,0
mg)
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
oo]
Proszek
do
podania
w
wodzie
do
picia
Z6ltawy
proszek.
4.
WIELKOSC
OPAKOWANIA
]
Worek
200g
Worek
Ikg
a.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Swinie
(tuczniki).
kury
(brojlery,
stada
reprodukcyjne)
i
indyki
(brojlery.
stada
reprodukcyjne).
6.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Swinie
:
leczenie
klinicznych
postaci
zakazen
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
szczepy
Mycoplasma
hyopneumoniae
i
Pasteurella
multocida
wrazliwe
na
dzialanie
doksycykliny.
Kury
i
indyki:
leczenie
klinicznych
postaci
zakazen
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
Mycoplasma
gallisepticum
wrazliwe
na
dzialanie
doksycykliny.
7.
SPOSOBIDROGA
(D)
PODANIA
Podanie
w
wodzie
do
picia.
U
$win
i
drobiu
-
23,1
mg
doksycykliny
hyklanu
na
kg
masy
ciala
dziennie
(co
odpowiada
40,0
mg
produktu
na
kg
masy
ciala)
podawany
w
wodzie
do
picia,
przez
5
kolejnych
dni.
U
indykéw
-
28,8
mg
doksycykliny
hyklanu
na
kg
masy
ciala
dziennie
(co
odpowiada
50,0
mg
produktu
na
kg
masy
ciala)
podawany
w
wodzie
do
picia,
przez
5
kolejnych
dni.
Na
podstawie
zalecanej
dawki.
ilo$ci
oraz
masy
ciala
leczonych
zwierzat,
naleZzy
obliczyé
dokladna
dzienna
ilo$€
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
wedlug
wzoru:
mg
produktu
/
$rednia
masa
ciala
leczonych
mg
produktu
/
kg
m.c./dzien
X
Zwierzat
(kg)
—
|
wody
do
picia
$rednie
dzienne
spoZycie
wody
(1)
na
zwierze
Aby
zapewnié
prawidlowe
dawkowanie
masa
ciala
zwierzat
powinna
byé
ustalona
tak
dokladnie
jak
tylko
jest
to
mozliwe.
Spozycie
wody
zawierajacej
produkt
zalezy
od
stanu
klinicznego
zwierzat.
W
celu
uzyskania
wla$ciwej
dawki,
stezenie
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
w
wodzie
do p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
POWDOX 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR I
INDYKÓW
Powdox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys [DE,
DK,EL,ES,FR; HU,IT,NL,PT,]
Powdox Doxycycline 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs,
chickens and turkeys
[IE, UK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina
500,0 mg
( w postaci doksycykliny hyklanu 580,0 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółtawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki), kury (brojlery, stada reprodukcyjne) i indyki
(brojlery, stada reprodukcyjne).
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Świnie: leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego
wywołanych przez szczepy
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na działanie doksycykliny.
Kury i indyki : leczenie klinicznych postaci zakażeń układu
oddechowego wywołanych przez
_Mycoplasma gallisepticum_
wrażliwe na działanie doksycykliny.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadkach
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA < DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT>
Spożycie produktu leczniczego przez zwierzęta może być zmienione w
wyniku choroby. W
przypadku niewystarczającego spożycia wody do picia, zwierząta
powinny być leczone drogą
pozajelitową.
Należy unikać podawania zbyt małych dawek i/lub leczenia przez
niewystarczająco długi czas,
ponieważ może to powodować rozwój oporności bakteryjnej.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZ