Pramatis 15 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990903283, Rp; 28 tabl., 5909990903306, Rp; 30 tabl., 5909990903290, Rp; 30 tabl., 5909990903337, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0379/003/IB/006
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAMATIS, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pramatis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramatis
3.
Jak stosować Pramatis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pramatis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PRAMATIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pramatis zawiera escytalopram, STOSOWANY W LECZENIU DEPRESJI
(epizodów dużej depresji)
i ZABURZEŃ LĘKOWYCH (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku,
z agorafobią lub bez agorafobii,
fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione [długotrwały lęk i
niepokój] i zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne [natrętne myśli lub działania]).
Escytalopram jest lekiem z grupy tzw. selektywnych inhibitorów
wychwytu zwrotnego serotoniny
(ang. SSRI). Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu,
zwiększając stężenie serotoniny.
Zaburzenia w układzie serotoninowym uważane są za istotny czynnik
rozwoju depresji i pokrewnych
chorób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAMATIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAMATIS

jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);

jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy tzw. in

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pramatis, 15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu
(_Escitalopramum_) w postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 130,01 mg laktozy
(jednowodnej)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, owalna tabletka powlekana z dwoma rowkami ułatwiającymi
przełamywanie po obu stronach.
Tabletki można podzielić na trzy równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku, z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych
niż 20 mg.
Escytalopram podaje się w pojedynczej dawce dobowej. Produkt
leczniczy może być przyjmowany
niezależnie od posiłków.
Epizody dużej depresji
Zazwyczaj stosowaną dawką jest 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej odpowiedzi
pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na
dobę.
Do uzyskania działania przeciwdepresyjnego konieczne jest zazwyczaj 2
do 4 tygodni. Po ustąpieniu
objawów wymagana jest kontynuacja leczenia przez co najmniej 6
miesięcy w celu utrwalenia
odpowiedzi terapeutycznej.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku, z agorafobią lub bez agorafobii
Zaleca się stosowanie w pierwszym tygodniu dawki początkowej 5 mg,
którą następnie zwiększa się
do 10 mg na dobę. Dawkę można w dalszym stopniu zwiększać w
zależności od indywidualnej reakcji
pacjenta, maksymalnie do 20 mg na dobę.
Maksymalną skuteczność produktu leczniczego uzyskuje się po
upływie około 3 miesięcy. Leczenie
trwa kilka miesięcy.
1
AT/H/0379/003/IB/005
Fobia społeczna
Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. Do ustąpienia objaw