Pramatis 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903122; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903092; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903085; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903108

Status autoryzacji:

2022-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0379/001-002-004/IB/022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAMATIS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRAMATIS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRAMATIS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pramatis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramatis
3.
Jak stosować Pramatis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pramatis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PRAMATIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pramatis zawiera substancję czynną escytalopram. Pramatis należy do
grupy leków
przeciwdepresyjnych, tzw. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. SSRI).
Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu, zwiększając
stężenie serotoniny. Zaburzenia
w układzie serotoninowym uważane są za istotny czynnik rozwoju
depresji i pokrewnych chorób.
Lek Pramatis
STOSUJE SIĘ W
LECZENIU DEPRESJI
(epizodów dużej depresji) i
ZABURZEŃ LĘKOWYCH
(takich
jak zaburzenie lękowe z napadami lęku, z agorafobią lub bez
agorafobii, fobia społeczna, zaburzenie
lękowe uogólnione i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent poczuje się lepiej.
Dlatego należy nieprzerwanie
przyjmować lek Pramatis, nawet jeśli początkowo nie zauważa się
poprawy samopoczucia.
W raz

Charakterystyka produktu

1
AT/H/0379/001-002-004/IB/022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pramatis, 5 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 10 mg, tabletki powlekane
Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pramatis, 5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
) w postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 65,07 mg laktozy (jednowodnej).
Pramatis, 10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
) w postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 86,67 mg laktozy (jednowodnej).
Pramatis, 20 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
) w postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 173,34 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Pramatis, 5 mg
Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,7-6,3 mm.
Pramatis, 10 mg
Biała, owalna tabletka powlekana długości 7,7-8,3 mm i szerokości
5,2-5,8 mm, z rowkiem
ułatwiającym przełamywanie po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Pramatis, 20 mg
Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 9,2-9,8 mm, z
krzyżującymi się rowkami ułatwiającymi
przełamywanie po obu stronach.
Tabletki można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku, z agorafobią lub bez
agorafobii.
2
AT/H/0379/001-002-004/IB/022
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
_Epizody dużej depresji _
Zazwyczaj stosowaną dawką jest 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej