Pravastatin Genericon 20 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

PRAVASTATIN NATRIUM

Dostępny od:

Genericon Pharma GmbH

Kod ATC:

C10AA03

INN (International Nazwa):

PRAVASTATIN SODIUM

Sztuk w opakowaniu:

7 Stück, Laufzeit: 18 Monate,20 Stück, Laufzeit: 18 Monate,28 Stück, Laufzeit: 18 Monate,30 Stück, Laufzeit: 18 Monate,50 Stück,

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Pravastatin

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2005-01-24

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAVASTATIN GENERICON 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Genericon beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem
Körper. Wenn zuviel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den
Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:
−
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,
−
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,
−
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Genericon 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 104,60 mg
Lactose-Monohydrat und weniger als
1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige Tablette mit seitlichen Einkerbungen und
einseitiger Markierung "20".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach einer
Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1).
Pravastatin Genericon 20 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen ab 8 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-Tabletten müssen
sekundäre Ursachen für eine
Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine
lipidsenkende Standard-Diät
gesetzt werden, die w