Prednisolon 50 - 1A-Pharma

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Prednisolon

Dostępny od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International Nazwa):

prednisolone

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Prednisolon (00994) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-10-17

Charakterystyka produktu

Fachinformation
Prednisolon 20 - 1A-Pharma®
Prednisolon 50 - 1A-Pharma®
1.Bezeichnung der Arzneimittel
Prednisolon 20 - 1A-Pharma®
Prednisolon 50 - 1A-Pharma®
2.Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Prednisolon 20 - 1A-Pharma
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
Prednisolon 50 - 1A-Pharma
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
3.Darreichungsform
Tabletten
4.Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Prednisolon 20/50 - 1A-Pharma sind angezeigt zur Behandlung von
Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach Erscheinungsform und
Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 10. ("Dosierung").
Substitutionstherapie
- Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind
Hydrocortison und Cortison)
- Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
Rheumatologie
- Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
- Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt)
- Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
- Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit
Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG).
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans ,
Mischkollagenosen.
- Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren
progredienten Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder extraartikuläre
Manifestationen (DS: b)
- Andere entzündlich-rheumatische Ar-
thritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und
nicht-steroidale Antirheumatika
(NSARs) nicht angewandt werden können:
- Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer
Gelenke (DS: b, c), Arthritis
psoriatica (DS: