Prefemin PMS 20 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Agni casti fructi extractum siccum ethanolicum

Dostępny od:

Sirowa Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G02CB

INN (International Nazwa):

Agni casti fructus extractum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991064013; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991064020

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Sirowa Poland, Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
1 / 5
ULOTKA DLA PACJENTA
Sirowa Poland, Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
2 / 5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
(
_Agni casti fructus extractum siccum_
)
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prefemin PMS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prefemin PMS
3.
Jak stosować lek Prefemin PMS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prefemin PMS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREFEMIN PMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Prefemin PMS, tabletki powlekane, zawiera wyciąg z owoców
niepokalanka
zwyczajnego (
_Vitex agnus-castus L. fructus_
), który zmniejsza nasilenie dolegliwości
przedmenstruacyjnych (tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego) u
kobiet.
Objawy przedmenstruacyjne występują najczęściej w postaci: bólu
głowy, zmian skórnych,
odczucia napięcia i obrzmienia w piersiach, dolegliwości ze strony
układu pokarmowego,
zmian nastroju, rozdrażnienia, napięcia nerwowego. Objawy te
pojawiają się w okresie do
dwóch tygodni przed miesiączką.
WSKAZANIA
Prefemin PMS jest lekiem roślinnym do leczenia zespołu napięcia
przedmiesiączkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PREFEMIN PMS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PREFEMIN PMS

jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na owoce
niepokalanka
zwyczajnego (
_Vitex agnus-castus L. fructus_
) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
leku (wymienioną w punkcie 6).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do
farmaceuty.

Jeśli u pac

Charakterystyka produktu

Sirowa Poland, Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
1 / 7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sirowa Poland, Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
2 / 7
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PREFEMIN PMS,
20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z
_Vitex agnus-castus _
L.,
_fructus _
(owoc niepokalanka zwyczajnego) (DER
pierwotny
6-12:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60%
etanol (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny do leczenia zespołu napięcia
przedmiesiączkowego. Produkt
leczniczy Prefemin PMS, tabletki powlekane, jest wskazany dla
dorosłych kobiet w wieku od
18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorosłe kobiety
Dawka dobowa
Jedna tabletka powlekana na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania u dzieci przed okresem
dojrzewania. Nie
zaleca się stosowania u dzieci w okresie dojrzewania i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat ze
względu na brak odpowiednich danych (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę powlekaną należy połknąć popijając
niewielką ilością wody,
niezależnie od posiłków, najlepiej zawsze o tej samej porze, np.
tuż przed lub po spoczynku
nocnym.
Czas trwania leczenia
Sirowa Poland, Prefemin PMS, 20 mg, tabletki powlekane
3 / 7
Aby uzyskać optymalny efekt leczniczy, zalecane jest nieprzerwane
stosowanie leku przez 3
miesiące (wliczając w to czas menstruacji).
Jeśli dolegliwości utrzymują się po trzech miesiącach
nieprzerwanego stosowania leku,
należy się skonsultować z lekarzem lub innym wykwalifikowanych
pracownikiem opieki
medycznej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną,
_Vitex agnus-castus _
L
_., fructus _
(owoc niepokalanka
zwyczajnego)