Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
dapoxetinhydrochlorid
Berlin-Chemie AG
G04BX14
dapoxetinhydrochlorid
60 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-02-22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRILIGY 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PRILIGY 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER dapoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Priligy 3. Sådan skal du tage Priligy 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Priligy indeholder et aktivt stof, der hedder dapoxetin. Det tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere). Priligy betegnes også som et urologisk middel. Priligy øger tiden til sædafgang og kan forbedre mandens kontrol over, hvornår han har sædafgang. Det kan nedsætte frustrationen eller bekymringen over hurtig udløsning. Priligy bruges til at behandle for tidlig sædafgang hos voksne mænd i alderen 18-64 år. Det kaldes for tidlig sædafgang, når en mand får udløsning ved blot den mindste seksuelle stimulering, og før han ønsker. Det kan give problemer for manden og for det seksuelle forhold. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRILIGY TAG IKKE PRILIGY: hvis du er allergisk over for dapoxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Priligy (angivet i punkt 6) hvis du har hjertelidelser såsom hjertesvigt eller problemer med hjerter Przeczytaj cały dokument
25. februar 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR PRILIGY, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27434 2. LÆGEMIDLETS NAVN Priligy 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder dapoxetinhydrochlorid svarende til 30 mg eller 60 mg dapoxetin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose En 30 mg tablet indeholder 45,88 mg lactose. En 60 mg tablet indeholder 91,75 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 30 mg: Lysegrå, runde, konvekse, ca. 6,5 mm i diameter og præget ”30” i en trekant på den ene side. 60 mg: Grå, runde, konvekse, ca. 8 mm i diameter og præget ”60” i en trekant på den ene side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Priligy er indiceret til behandling af præmatur ejakulation (PE) hos voksne mænd i alderen 18-64 år. Priligy må kun ordineres til patienter, som opfylder alle de følgende kriterier: En intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på mindre end to minutter, og _47474_spc.docx_ _Side 1 af 19_ Vedvarende eller gentagen ejakulation ved minimal seksuel stimulering før, under eller kort tid efter penetrering, og før patienten ønsker det, og Markant personlig belastning eller problemer for begge parter som følge af PE, og Nedsat kontrol over ejakulationen, og Præmatur ejakulation i anamnesen ved de fleste forsøg på samleje i de forudgående 6 måneder. Priligy må kun tages som p.n.-behandling før forventet seksuel aktivitet. Priligy bør ikke ordineres med henblik på at forhale ejakulation hos mænd, som ikke har fået stillet diagnosen PE. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne mænd (i alderen 18-64 år)_ Den anbefalede initialdosis til alle patienter er 30 mg, som tages efter behov ca. 1-3 timer før seksuel aktivitet. Behandling med Priligy bør ikke indledes med en dosis på 60 mg. Priligy er ikke beregnet til kontinuerlig daglig brug. Priligy bør kun tages ved forventning om seksuel aktivitet. Priligy må ikke ta Przeczytaj cały dokument