PRILIUM 150 MG POWDER FOR ORAL SOLUTION FOR DOGS

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

IMIDAPRIL

Dostępny od:

Vetoquinol Ireland Limited

Kod ATC:

QC09AA

Dawkowanie:

150 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Powder for Oral Solution

Grupa terapeutyczna:

Cardiovascular

Data autoryzacji:

2003-04-17

Charakterystyka produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10983/039/002
Case No: 7006206
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
VETOQUINOL IRELAND LIMITED
10 LAD LANE, LOWER BAGGOT STREET, DUBLIN 2, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PRILIUM 150 MG POWDER FOR ORAL SOLUTION FOR DOGS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 05/06/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/06/2009_
_CRN 7006206_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PRILIUM 150 mg powder for oral solution for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
Vial containing a white powder. After reconstitution, the solution is limpid and colourless.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs weighing over 4 kg
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In dogs: treatment of moderate to severe heart failure caused by mitral regurgitation or�