Primacor 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lercanidipini hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

C08CA13

INN (International Nazwa):

Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834662; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834648; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834600; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875252; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834686; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834679; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834587; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834631; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834655; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875269; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834594

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRIMACOR,_ _10 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRIMACOR,_ _20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_lercanidipini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek PRIMACOR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRIMACOR
3.
Jak stosować lek PRIMACOR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PRIMACOR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRIMACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PRIMACOR zawiera jako substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek,
który należy do grupy
leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny),
które obniżają ciśnienie
tętnicze.
PRIMACOR stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) u osób
dorosłych w wieku powyżej 18 lat (lek nie jest zalecany do
stosowania u dzieci w wieku poniżej
18 lat).
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRIMACOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRIMACOR
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:
-
zwężenie drogi odpływu krwi z serca
-
nieleczona niewydolność serca
-
niestabilna dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub
o
postęp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRIMACOR, 10 mg, tabletki powlekane
PRIMACOR, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
PRIMACOR, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku
(co odpowiada 9,4 mg
lerkanidypiny).
PRIMACOR, 20 mg, tabletki powlekane
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku
(co odpowiada 18,8 mg
lerkanidypiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
PRIMACOR, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy
jednowodnej.
PRIMACOR, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
PRIMACOR, 10 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6,5 mm, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
PRIMACOR, 20 mg, tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 8,5 mm, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Primacor jest przeznaczony do leczenia łagodnego do
umiarkowanego nadciśnienia
tętniczego samoistnego u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie, co
najmniej 15 minut przed
posiłkiem. Dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę, w
zależności od indywidualnej reakcji
pacjenta na leczenie.
Dawkę należy zwiększać stopniowo, ponieważ oczekiwane pełne
działanie przeciwnadciśnieniowe
może wystąpić w ciągu 2 tygodni.
U niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas
stosowania leku przeciwnadciśnieniowego w monoterapii, korzystne
może być dodanie produktu
2
leczniczego Primacor do