Primolut-Nor 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Norethisteroni acetas

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03DC02

INN (International Nazwa):

Norethisteroni acetas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668106; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229302965

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRIMOLUT-NOR, 5 MG, TABLETKI
_(Norethisteroni acetas)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Primolut-Nor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Primolut-Nor
3.
Jak stosować lek Primolut-Nor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Primolut-Nor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PRIMOLUT-NOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Primolut-Nor zawiera progestagen (octan noretysteronu) sztuczny
odpowiednik naturalnego
żeńskiego hormonu (progesteronu).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU PRIMOLUT-NOR
Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych, endometrioza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRIMOLUT-NOR
Leku Primolut-Nor nie należy stosować, jeżeli występuje
którykolwiek ze stanów opisanych poniżej.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów podczas
stosowania leku
Primolut-Nor należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRIMOLUT-NOR

jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeżeli stwierdzono ciążę lub podejrzewa się ciążę;

jeżeli kobieta karmi piersią;

jeżeli obecnie występują lub w przeszłości wystę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Primolut-Nor, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Primolut-Nor zawiera 5 mg noretysteronu octanu
_(Norethisteroni acetas)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe tabletki ze znakiem krzyża na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych, endometrioza.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie doustne
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością płynu.
Jeśli konieczne jest zabezpieczenie antykoncepcyjne, należy
stosować dodatkowe, niehormonalne
(mechaniczne) metody antykoncepcyjne.
Dawkowanie
Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych
Należy zażywać jedną tabletkę produktu Primolut-Nor 3 razy na
dobę przez 10 dni. W większości
przypadków zahamuje to krwawienie z macicy, które nie jest związane
ze zmianami organicznymi,
w ciągu 1 do 3 dni. Jednakże w celu zapewnienia skuteczności
leczenia tabletki Primolut-Nor należy
zażywać przez pełne 10 dni. W ciągu 2 do 4 dni po zakończeniu
leczenia wystąpi krwawienie
z odstawienia, porównywalne pod względem obfitości i czasu trwania
z normalnym krwawieniem
miesiączkowym.

Niewielkie krwawienie podczas przyjmowania tabletek
Czasami po wstępnym zatrzymaniu krwawienia może wystąpić
niewielkie krwawienie. Również
w takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie produktu.
3

Brak zatrzymania krwawienia, ciężkie krwawienie międzymiesiączkowe
Jeśli pomimo prawidłowego zażywania produktu krwawienie z dróg
rodnych nie ustanie, należy wziąć
pod uwagę inne stany np. polipy, rak szyjki macicy lub rak
endometrium, mięśniak, pozostałości
tkanki po poronieniu, ciąża pozamaciczna lub zaburzenia
krzepnięcia. Zaleca się wtedy stosowne
badania. Dotyczy to również przypadków