Profenid 100 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990098514

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Profenid, 100 mg, czopki
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_ _
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
_ _
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Profenid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Profenid
3.
Jak stosować lek Profenid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Profenid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROFENID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Profenid zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest
lekiem o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega
prawdopodobnie na hamowaniu
syntezy prostaglandyn.
Lek Profenid stosowany jest:
w objawowym leczeniu chorób reumatycznych, w tym:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów.
W objawowym leczeniu ostrych stanów zapalnych narządu ruchu
(zapalenie ścięgna, urazy).
W bólach kostno-mięśniowych o nasileniu niewielkim do
umiarkowanego, niezależnie
od pochodzenia.
2
.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROFENID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROFENID
-
jeśli pacjent ma rozpoznane uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), astmę aspirynową

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Profenid, 100 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera: 100 mg
_ _
ketoprofenu
_ (Ketoprofenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie chorób reumatycznych, w tym:
•
reumatoidalnego zapalenia stawów,
•
choroby zwyrodnieniowej stawów.
Objawowe leczenie ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (zapalenie
ścięgna, urazy).
Bóle kostno-mięśniowe o nasileniu niewielkim do umiarkowanego,
niezależnie od pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć
bilans korzyści do ryzyka
przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych
dawek nie jest zalecane (patrz
punkt 4.4).
Dawkowanie:
-
w objawowym długotrwałym leczeniu: 1 do 2 czopków na dobę, tj. 100
do 200 mg na dobę;
-
w objawowym krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów: 2 czopki na
dobę, tj. 200 mg na dobę.
_ _
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
_Szczególne grupy pacjentów: _
•
pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku: zaleca
się zmniejszenie dawki
początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych (patrz
punkt 5.2);
•
pacjenci odwodnieni (patrz punkty 4.4 i 4.5);
•
pacjenci z niewydolnością wątroby: pacjentów takich należy
monitorować oraz stosować
możliwie najmniejsze dawki skuteczne (patrz punkty 4.4 i 5.2);
•
dzieci: nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ketoprofen jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
-
rozpoznana nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1, astma aspirynowa lub inne reakcje
nadwrażliwości występujące
po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ). U tych pacjentów,
u k