Profenid 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis France

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790418

Status autoryzacji:

2020-05-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Profenid, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Profenid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Profenid
3.
Jak stosować lek Profenid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Profenid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROFENID
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Profenid tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg zawiera
substancję czynną ketoprofen.
Ketoprofen jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym (należy
do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm
działania ketoprofenu polega
prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn.
Profenid w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu jest powoli
uwalniany w przewodzie pokarmowym,
dzięki czemu działa znacznie dłużej od zwykłych tabletek; po
zażyciu lek utrzymuje się w organizmie
nawet do 24 godzin.
Lek Profenid stosowany jest:
w objawowym leczeniu przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych,
zwłaszcza reumatoidalnego
zapalenia stawów;
w objawowym leczeniu ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli
niezbędna dawka wynosi
200 mg na dobę.
2.
INFORMACJE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROFENID
KIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Profenid,
200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg ketoprofenu
(
_Ketoprofenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych,
zwłaszcza reumatoidalnego
zapalenia stawów.
Objawowe leczenie ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli
niezbędna dawka wynosi
200 mg na dobę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć
bilans korzyści do ryzyka
przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych
dawek nie jest zalecane (patrz
punkt 4.4).
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (200 mg) 1 raz na dobę.
Tabletkę należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką
wody. Tabletkę o przedłużonym
uwalnianiu należy połknąć w całości, nie rozgryzać.
W przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, celowe może
być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka.
Związki glinu o działaniu neutralizującym
nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_Szczególne grupy pacjentów: _
•
pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku: zaleca
się zmniejszenie dawki
początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych (patrz
punkt 5.2);
•
pacjenci odwodnieni (patrz punkty 4.4 i 4.5);
•
pacjenci z niewydolnością wątroby: pacjentów takich należy
monitorować oraz stosować
możliwie najmniejsze dawki skuteczne (patrz punkt y4.4 i 5.2);
•
dzieci: nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANI