Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sanofi-Aventis France
M01AE03
Ketoprofenum
200 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790418
2020-05-06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Profenid, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _Ketoprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Profenid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Profenid 3. Jak stosować lek Profenid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Profenid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PROFENID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Profenid tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Profenid w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu jest powoli uwalniany w przewodzie pokarmowym, dzięki czemu działa znacznie dłużej od zwykłych tabletek; po zażyciu lek utrzymuje się w organizmie nawet do 24 godzin. Lek Profenid stosowany jest: w objawowym leczeniu przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów; w objawowym leczeniu ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli niezbędna dawka wynosi 200 mg na dobę. 2. INFORMACJE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROFENID KIE Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Profenid, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów. Objawowe leczenie ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli niezbędna dawka wynosi 200 mg na dobę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć bilans korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych dawek nie jest zalecane (patrz punkt 4.4). 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (200 mg) 1 raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. Tabletkę o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości, nie rozgryzać. W przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). _Szczególne grupy pacjentów: _ • pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku: zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych (patrz punkt 5.2); • pacjenci odwodnieni (patrz punkty 4.4 i 4.5); • pacjenci z niewydolnością wątroby: pacjentów takich należy monitorować oraz stosować możliwie najmniejsze dawki skuteczne (patrz punkt y4.4 i 5.2); • dzieci: nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANI Citiți documentul complet