Progynova-21 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradioli valeras

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03CA03

INN (International Nazwa):

Estradioli valeras

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990304110; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990304127

Status autoryzacji:

2019-04-23

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROGYNOVA-21, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Estradioli valeras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Progynova-21 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Progynova-21
3.
Jak stosować lek Progynova-21
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Progynova-21
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROGYNOVA-21 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK PROGYNOVA-21
Progynova-21 jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej
(HTZ). Zawiera hormon
żeński: estrogen. U kobiet po menopauzie jajniki przestają
wytwarzać ten hormon.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK PROGYNOVA-21
Lek Progynova-21 stosuje się w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów (tj. objawów menopauzy,
takich jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy,
suchość pochwy) u kobiet
w wieku okołomenopauzalnym i po menopauzie.
Lek Progynova-21 nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROGYNOVA-21
WYWIAD LEKARSKI I REGULARNE BADANIA LEKARSKIE
Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć pod
uwagę przy podejmowaniu decyzji
o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.
Doświadczenie w zakresie leczenia kobiet z przedwczesną menopauzą
(z powodu niewydolności
jajników

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Progynova-21, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg estradiolu walerianianu (
_Estradioli valeras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Niebieskie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów przedmiotowych
i podmiotowych
wywołanych niedoborem estrogenów w następstwie naturalnej menopauzy
lub usunięcia narządu
rodnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
_Jak rozpocząć stosowanie produktu Progynova-21 _
Pacjentki po histerektomii, mogą rozpocząć stosowanie produktu
Progynova-21 w każdej chwili.
Jeśli pacjentka ma zachowaną macicę i ciągle miesiączkuje,
powinna rozpocząć przyjmowanie
produktu Progynova-21 w terapii skojarzonej z progestagenem (patrz
dalej: „Terapia złożona”)
w ciągu pierwszych 5 dni krwawienia miesiączkowego.
Pacjentki, które nie miesiączkują, miesiączkują sporadycznie lub
pacjentki po menopauzie, mogą
rozpocząć leczenie skojarzone (patrz dalej: „Terapia złożona”)
w każdej chwili, pod warunkiem że
lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Przejście z innej hormonalnej terapii zastępczej (cyklicznej,
ciągłej sekwencyjnej, ciągłej złożonej)
Kobiety, które przechodzą z innego typu HTZ powinny, zanim zaczną
stosować produkt
Progynova-21, dokończyć dotychczas stosowany cykl terapii.
Dawkowanie
1 tabletka raz na dobę.
2
Sposób podawania
Każde opakowanie wystarcza na 21 dni leczenia. Po każdym 21-dniowym
cyklu można zrobić,
zazwyczaj tygodniową lub krótszą, przerwę w przyjmowaniu tabletek
(cykliczna HTZ) lub można
kontynuować przyjmowanie tabletek codziennie (ciągła HTZ). W
terapii ciągłej, po dokończeniu
jednego opakowania rozpoczyna się nowe opakowanie.
_Te