Prohidna 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Febuxostatum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M04AA03

INN (International Nazwa):

Febuxostatum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402983; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402990

Status autoryzacji:

2022-10-12

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROHIDNA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
PROHIDNA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Febuxostatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Prohidna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prohidna
3.
Jak stosować lek Prohidna
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Prohidna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROHIDNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku Prohidna zawierają substancję czynną febuksostat i
są stosowane w leczeniu dny
moczanowej, która wiąże się z występowaniem nadmiaru związku
chemicznego nazywanego kwasem
moczowym (moczanu) w organizmie. U niektórych osób ilość kwasu
moczowego we krwi zwiększa
się i może stać się za duża, aby związek pozostawał
rozpuszczony. W takim przypadku mogą tworzyć
się kryształy moczanu wewnątrz oraz wokół stawów i nerek.
Powstające kryształy mogą wywoływać
nagły, silny ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk stawu
(tzw. napad dny moczanowej). Jeśli
choroba jest nieleczona, wewnątrz i wokół stawów mogą tworzyć
się większe złogi tzw. guzki dnawe.
Guzki dnawe mogą powodować uszkodzenia stawów i kości.
Lek Prohidna działa poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego.
Utrzymywanie małego stęże

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prohidna, 80 mg, tabletki powlekane
Prohidna, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Prohidna, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu
magnezowego).
_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda tabletka zawiera 76,50 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 0,17 mmol (3,9 mg) sodu.
Prohidna, 120 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu
magnezowego).
_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda tabletka zawiera 114,70 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 0,25 mmol (5,86 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Prohidna, 80 mg, tabletki powlekane
Bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
jednostronnie wytłoczonym symbolem
„80”, 17,2 ± 0,2 mm długości, 6,2 ± 0,2 mm szerokości, 5,6 ±
0,2 mm grubości.
Prohidna, 120 mg, tabletki powlekane
Bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
jednostronnie wytłoczonym symbolem
„120”, 19,2 ± 0,2 mm długości, 8,2 ± 0,2 mm szerokości, 6,1
± 0,2 mm grubości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których
wystąpiło już odkładanie się złogów
moczanowych (w tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe czynne
lub w wywiadzie).
Zapobieganiu i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u dorosłych
pacjentów poddawanych chemioterapii
z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem
wystąpienia zespołu rozpadu
guza (ang. Tumor Lysis Syndrome – TLS).
Produkt leczniczy Prohidna jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dna moczanowa: Zalecana doustna dawka produktu Prohidna to 80 mg raz
na dobę, niezależnie od
spożycia posiłku. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia st�