Promazine Hasco 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Promazini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05AA03

INN (International Nazwa):

Promazini hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330590

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROMAZINE HASCO
25 mg, tabletki powlekane
PROMAZINE HASCO
50 mg, tabletki powlekane
PROMAZINE HASCO
100 mg, tabletki powlekane
_Promazini hydrochloridum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Promazine Hasco i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Promazine Hasco
3.
Jak stosowa
ć
lek Promazine Hasco
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Promazine Hasco
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROMAZINE HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Promazine Hasco zawiera promazyn
ę
(w postaci chlorowodorku).
Promazyna nale
ż
y do grupy neuroleptyków. Lek posiada umiarkowane działanie
uspokajaj
ą
ce i
przeciwpsychotyczne oraz słabe działanie przeciwautystyczne i
przeciwwymiotne.
Wskazania do stosowania
- krótkotrwałe leczenie wspomagaj
ą
ce umiarkowanego lub ci
ęż
kiego pobudzenia psychoruchowego;
- leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROMAZINE HASCO
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU PROMAZINE HASCO
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
(promazyn
ę
) albo na inne pochodne
fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Promazine Hasco, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie,
czerwone.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego
pobudzenia psychoruchowego.
Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawkowanie zależy od wskazań,
nasilenia choroby, wieku pacjenta oraz jego wrażliwości na
działanie produktu leczniczego.
_Pobudzenie psychoruchowe _
Dorośli: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie
należy rozpocząć od stosowania
mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do dawki
optymalnej dla pacjenta. Przerwy
między dawkami wynoszą zwykle 6 - 8 godzin. Niektórzy pacjenci
mogą przyjmować jednorazową dobową
dawkę leku przed snem.
Osoby w podeszłym wieku: należy stosować połowę dawki
początkowej. Leczenie należy prowadzić pod
ścisłym nadzorem lekarza.
_Pobudzenie i niepokój _
Osoby w podeszłym wieku: początkowo 25 mg, następnie, jeśli
konieczne, do 50 mg cztery razy na dobę.
Należy przestrzegać stopniowego zwiększania dawki produktu
leczniczego. Leczenie należy prowadzić pod
ścisłym nadzorem lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

- Stany śpiączkowe
2

- Guz chromochłonny _(phaeochromocytoma) _

- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

- Agranulocytoza

- C