Promonta Ten 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 tabl., 05909990819096, Rp;

Status autoryzacji:

2018-05-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTEXAL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DLA PACJENTÓW W WIEKU 15 LAT I STARSZYCH
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Montexal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montexal
_ _
3.
Jak stosować Montexal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Montexal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST_ _MONTEXAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montexal
_ _
jest antagonistą receptora leukotrienowego, który blokuje działanie
substancji zwanych
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach, a także
wywołują objawy alergii. Blokując działanie leukotrienów,
Montexal
_ _
łagodzi objawy alergii
sezonowej (znanej także jako katar sienny lub sezonowe alergiczne
zapalenie błony śluzowej nosa),
takie jak kichanie lub katar, u pacjentów z astmą.
CZYM SĄ ALERGIE SEZONOWE?
Alergie sezonowe (znane także jako katar sienny lub sezonowe
zapalenie błony śluzowej nosa) są to
alergiczne reakcje organizmu często wywoływane przez znajdujące
się w powietrzu pyłki drzew, traw
i chwastów. Objawy alergii sezonowych zazwyczaj mogą obejmować:
niedrożność nosa, katar,
swędzenie nosa, kichanie, nadmierne łzawienie, obrzmienie oczu,
zaczerwienienie oczu, swędzenie
oczu.
Montexal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montexal, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu
_(Montelukastum) _
w postaci
_ _
montelukastu
sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna 89,6 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Kwadratowe, obustronnie wypukłe, beżowe tabletki z napisem „MOK
10” wytłoczonym po jednej
stronie i „PHD471” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montexal jest wskazany w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej
nosa, objawiającego się kichaniem i przekrwieniem błony śluzowej
nosa, u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną astmą.
Montexal jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 15 lat i
starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa u pacjentów z
astmą, jest jedna tabletka 10 mg na dobę, przyjmowana wieczorem.
Nie zaleca się stosowania produktu Montexal w leczeniu sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa przez okres dłuższy niż 14 dni.
Sposób podawania
Montexal można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
Produktu Montexal nie należy stosować jednocześnie z innymi
produktami zawierającymi tę samą
substancję czynną, montelukast.
Szczególne grupy pacjentów
2
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku lub u
pacjentów z niewydolnością
nerek, lub z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby. Brak danych
dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dawkowanie jest takie samo,
zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (wymienioną w
punkcie 6.1).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻ