Propafenone Orion 300 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propafenoni hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C01BC03

INN (International Nazwa):

Propafenoni hydrochloridum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990998449, Rp; 30 tabl., 5909990998456, Rp; 50 tabl., 5909990998463, Rp; 60 tabl., 5909990998470, Rp; 90 tabl., 5909990998487, Rp; 100 tabl., 5909990998494, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 (7)
_ _
ULOTKA DLA PACJENTA
2 (7)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROPAFENONE ORION, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
PROPAFENONE ORION, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Propafenoni hydrochloridum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Propafenone Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Propafenone Orion
3.
Jak stosować Propafenone Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Propafenone Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PROPAFENONE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Propafenone Orion należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwarytmicznymi. Propafenone Orion
spowalnia pracę serca i pomaga regulować jego bicie. Tabletki
Propafenone Orion są stosowane w leczeniu
i zapobieganiu zaburzeń rytmu serca (arytmii).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROPAFENONE ORION
_ _
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU PROPAFENONE ORION:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na propafenon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
jeśli pacjent ma niewydolność krążenia lub inne choroby serca
poza nieprawidłowym rytmem
-
jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek wcześniej zawał serca
-
jeśli pacjent ma bardzo wolną akcję serca lub niskie ciśnienie
krwi (niedociśnienie)
-
jeśli pacjent c

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2 (12)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Propafenone Orion, 150 mg, tabletki powlekane
Propafenone Orion, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Propafenone Orion 150 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku.
_Propafenone Orion 300 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka 150 mg:
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9,14 mm z
wytłoczonym kodem „ORN37” po jednej
stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
Tabletka 300 mg:
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11,18 mm
z wytłaczanym kodem „ORN39” po
jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i profilaktyka nawrotów udokumentowanych objawowych i
obezwładniających komorowych
zaburzeń rytmu, przy potwierdzonym braku dysfunkcji lewej komory lub
choroby wieńcowej.
Zapobieganie nawrotom udokumentowanego częstoskurczu nadkomorowego w
przypadku ustalenia
konieczności leczenia oraz przy potwierdzonym braku dysfunkcji lewej
komory.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczynanie leczenia propafenonu chlorowodorkiem w
warunkach szpitalnych przez
specjalistów medycyny wewnętrznej, kardiologów lub kardiologów
dziecięcych. Indywidualna dawka
podtrzymująca powinna być ustalona pod nadzorem kardiologicznym,
łącznie z EKG i kontrolą ciśnienia
krwi. Jeśli zespół QRS wydłuży o więcej niż 20% lub w przypadku
wystąpienia bloku przedsionkowo-
komorowego II lub III stopnia, dawka powinna być zredukowana lub
l