Pulneo 2 mg Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990685547

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULNEO, 2 MG/ML, SYROP
_Fenspiridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo
3. Jak przyjmować lek Pulneo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pulneo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PULNEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pulneo jest lekiem w postaci syropu. Zawiera substancję czynną
fenspiryd, która ma właściwości
przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fenspiryd zmniejsza wytwarzanie substancji uczestniczących w
procesach zapalnych oraz blokuje
receptory H
1
, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
zmniejsza nadmierne
wydzielanie oraz zmniejsza skurcz oskrzeli.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PULNEO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PULNEO
- jeśli pacjent ma uczul

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pulneo, 2 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku
_(Fenspiridi hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan, sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie.
Produkt leczniczy zaleca się stosować
na początku posiłków.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, czyli:
- dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 ml do 20 ml syropu na
dobę:
- dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 ml do 60 ml syropu na
dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli: od 45 ml do 90 ml syropu na dobę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Leczenie fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
2
Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy, a 15 ml syropu zawiera 9 g
sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą.
Produkt leczniczy zawiera metylu i propylu parahydroksybenzoesan,
które mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późne