Pyralgina 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060605312; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060611849; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060611856; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990329021; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060617124

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PYRALGINA, 500 MG, TABLETKI
_Metamizolum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pyralgina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyralgina
3.
Jak stosować lek Pyralgina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pyralgina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PYRALGINA_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pyralgina należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z
grupy pochodnych pirazolonu
o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.
Lek Pyralgina wskazany jest w leczeniu:
-
bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy
zastosowanie innych środków
jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRALGINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PYRALGINA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na
metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny
_ _
(np.
propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana
nietolerancja na leki
przeciwbólowe objawiające się p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pyralgina, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
_ _
(
_Metamizolum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka zawiera 34,5 mg (1,5 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej lub prawie białej, podłużne, obustronnie
wypukłe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy
zastosowanie innych środków jest
przeciwwskazane lub nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt Pyralgina.
Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej
opanowanie bólu i (lub) gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (>53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg
metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż 4 razy na dobę w
odstępach wynoszących 6–8
godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Wiek
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
lata
tabletki
mg
tabletki
mg
>53
≥15 lat
1–2
500–1000
8
4000
_Dzieci i młodzież _
Produkt Pyralgina nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 15 lat
ze względu na stałą zawartość
metamizolu w jednej tabletce wynoszącą 500 mg. Dostępne są inne
postacie farmaceutyczne lub moce
produktu, które można odpowiednio dawkować u mniejszych dzieci.
2
Należy poinformować pacjenta, że powinien zasięgnąć porady
lekarskiej, gdy objawy nie ustąpią
po 3-5 dniach stosowania produktu Pyralgina lub niezwłocznie udał
się do lekarza, gdy mimo
przyjęcia produktu, objawy nasilają si