Ramicor Comb 2,5 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazidum + Ramiprilum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09BA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

2,5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144227

Status autoryzacji:

2019-06-22

Ulotka dla pacjenta

_IT/H/0313/001-002/IA/007/G zatwierdzona 02.11.2016 _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RAMICOR COMB, 2,5 MG + 12,5 MG, TABLETKI
RAMICOR COMB, 5 MG + 25 MG, TABLETKI
_Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ramicor Comb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramicor Comb
3.
Jak stosować Ramicor Comb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ramicor Comb
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RAMICOR COMB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramicor Comb jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne: ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego
angiotensynę). Działa w następujący sposób:
-
zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji podwyższających
ciśnienie tętnicze,
-
rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne,
-
ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi lub
diuretykami. Działa przez zwiększanie ilości wydalanej wody
(moczu), obniżając w ten sposób ciśnienie
tętnicze.
Ramicor Comb stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwie
wyżej wymienione substancje czynne
działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuj

Charakterystyka produktu

_IT/H/0313/001-002/IB/006 approved 06.07.2016 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramicor Comb, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki
Ramicor Comb, 5mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ramicor Comb, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Ramicor Comb, 5mg + 25 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Ramicor Comb, 2,5 mg + 12,5 mg: podłużne tabletki barwy białej lub
białawej, z oznakowaniem ‘R’ po
jednej i ‘21’ po drugiej stronie linii podziału po jednej stronie
tabletki oraz z linią podziału po drugiej stronie
tabletki.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
Ramicor Comb, 5 mg + 25 mg: podłużne tabletki barwy białej lub
białawej, z oznakowaniem ‘R’ po jednej i
‘22’ po drugiej stronie linii podziału po jednej stronie tabletki
oraz z linią podziału po drugiej stronie
tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stosowanie preparatu złożonego wskazane jest u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii ramiprylem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli _
Dawkę należy dostosować indywidualnie, zgodnie ze stanem pacjenta
(patrz punkt 4.4) i w zależności od
uzyskanej kontroli ciśnienia tętniczego. Podawanie preparatu
złożonego, zawierającego ramipryl i
hydrochlorotiazyd, zaleca się zwykle po oddzielnym określeniu dawki
poszczególnych substancji czynnych
Stosowanie produktu leczniczego Ramicor Comb należy rozpoczynać od
najmniejszej dostępnej dawki. W
razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do osiągnięcia
docelowej wartości ciśnienia tętniczego;
maksymalna dawka dobowa to 10 mg ramiprylu i 25 mg hydroch