Ramigamma 5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990839070, Rp; 30 tabl., 5909990839087, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ramigamma, 2,5 mg, tabletki
Ramigamma, 5 mg, tabletki
Ramigamma, 10 mg, tabletki
_Ramiprilum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ramigamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramigamma
3.
Jak stosować lek Ramigamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramigamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIGAMMA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Ramigamma zawiera substancję czynną ramipryl, która należy do
grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny).
Lek Ramigamma działa w następujący sposób:
- zmniejsza wytwarzanie przez organizm substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze,
- rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne,
- ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Lek Ramigamma może być stosowany w celu:
-
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
-
zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia zaburzeń czynności
nerek (niezależnie od tego czy
pacjent ma cukrzycę),
-
leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do
reszty ciała (niewydolność
serca),
-
leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramigamma, 2,5 mg, tabletki
Ramigamma, 5 mg, tabletki
Ramigamma, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ramigamma, 2,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Ramigamma, 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Ramigamma, 10 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ramigamma, 2,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 155,0 mg laktozy jednowodnej.
Ramigamma, 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 94,0 mg laktozy jednowodnej.
Ramigamma, 10 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 193,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Ramigamma, 2,5 mg:
Żółte, w kształcie kapsułki, niepowlekane płaskie tabletki,
10,0x5,0 mm, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i ściankach bocznych, oznaczone „R2”. Tabletka
może być podzielona na równe dawki.
Ramigamma, 5 mg:
Różowe, w kształcie kapsułki, niepowlekane płaskie tabletki,
8,8x4,4 mm, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i ściankach bocznych, oznaczone „R3”. Tabletka
może być podzielona na równe dawki.
Ramigamma, 10 mg:
Białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, niepowlekane
płaskie tabletki, 11,0x5,5 mm, z rowkiem
dzielącym na jednej stronie i ściankach bocznych, oznaczone
„R4”. Tabletka może być podzielona na
równe dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie nadciśnienia tętniczego.
- Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
•
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
- Leczenie chorób nerek:
•
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłę