Ramipril Billev 1,25 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Billev Pharma ApS

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991070199, Rp; 14 tabl., 5909991070205, Rp; 20 tabl., 5909991070229, Rp; 28 tabl., 5909991070236, Rp; 30 tabl., 5909991070243, Rp; 50 tabl., 5909991070250, Rp; 60 tabl., 5909991070267, Rp; 90 tabl., 5909991070274, Rp; 100 tabl., 5909991070281, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RAMIPRIL BILLEV, 1,25 MG, TABLETKI
RAMIPRIL BILLEV, 2,5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL BILLEV, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL BILLEV, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramipril Billev i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Billev
3.
Jak stosować lek Ramipril Billev
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Billev
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL BILLEV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ramipril Billev zawiera substancję czynną - ramipryl. Należy on
do grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Billev działa poprzez:
-
zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji mogących zwiększać
ciśnienie tętnicze,
-
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Ramipril Billev może być stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego),
-
w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
-
w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów z
cukrzycą, jak i bez cukrzycy),
-
w leczeniu serca, jeśli nie jest w stanie pompować krwi w ilości
wystarczającej na potrzeby
organizmu (niewydolność serca),
-
w leczeniu po zawale serca powi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Billev, 1,25 mg, tabletki
Ramipril Billev, 2,5 mg, tabletki
Ramipril Billev, 5 mg, tabletki
Ramipril Billev, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1,25 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1,25 mg, tabletki
2,5 mg, tabletki
5 mg, tabletki
10 mg, tabletki
laktoza
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
1,25 mg: białe do prawie białych, niepowlekane, płaskie tabletki w
kształcie kapsułki (8,0 x 4,0 mm)
2,5 mg: żółte, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie
kapsułki (10,0 x 5,0 mm)
5 mg: różowe, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki
(8,8 x 4,4 mm)
10 mg: białe do prawie białych, niepowlekane, płaskie tabletki w
kształcie kapsułki (11,0 x 5,5 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności z
przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
-
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca, udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie)
lub
-
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka.
Leczenie chorób nerek:
-
Początkowe stadium glomerulopatii cukrzycowej stwierdzone na
podstawie występowania
mikroalbuminurii.
-
Jawna glomerulopatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu
u pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
-
Jawna glomerulopatia o etiologii innej niż cukrzycowa stwierdzona na
podstawie białkomoczu
≥3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
Leczenie objawowej niewydolności serca.
2
Profilaktyka