Ramiprilum 123ratio 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 28 tabl., 05909991065959, Rp;30 tabl., 05909991065966, Rp;56 tabl., 05909991065973, Rp;60 tabl., 05909991065980, Rp;90 tabl., 05909991065997, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIPRILUM 123RATIO, 2,5 MG, TABLETKI
RAMIPRILUM 123RATIO, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRILUM 123RATIO, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramiprilum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramiprilum 123ratio
3.
Jak stosować lek Ramiprilum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramiprilum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRILUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramiprilum 123ratio zawiera substancję nazywaną ramiprylem. Należy
ona do grupy leków zwanych
inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitorami ACE).
Ramiprilum 123ratio działa przez:
•
zmniejszenie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą
podwyższać ciśnienie
tętnicze,
•
zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych,
•
ułatwienie sercu pompowania krwi w organizmie.
Ramiprilum 123ratio może być stosowany:
•
W leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego).
•
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
mózgu.
•
W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (zarówno u pacjentów
z cukrzycą, jak i bez cukrzycy).
•
W leczeniu choroby serca, w przypadku gdy serce

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramiprilum 123ratio, 2,5 mg, tabletki
Ramiprilum 123ratio, 5 mg, tabletki
Ramiprilum 123ratio, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ramiprilum 123ratio, 2,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 158,8 mg laktozy jednowodnej.
Ramiprilum 123ratio, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 96,47 mg laktozy jednowodnej.
Ramiprilum 123ratio, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 193,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
2,5 mg
Żółte, niepowlekane płaskie tabletki o kształcie kapsułki, 10,0
x 5, 0 mm, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i na bokach tabletki oraz wytłoczeniem „R2”.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
5 mg
Różowe, niepowlekane płaskie tabletki o kształcie kapsułki, 8,8 x
4,4 mm, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i na bokach tabletki oraz wytłoczeniem „R3”.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
10 mg
Białe do prawie białych, niepowlekane płaskie tabletki o kształcie
kapsułki, 11,0 x 5,5 mm, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie i na bokach tabletki oraz wytłoczeniem
„R4”.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
•
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
liczby zachorowań i
zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
-
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar, albo choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
-
cukrzycą, i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu
sercowo-
naczyniowego (patrz punkt 5.1).
1
•
Leczenie choroby nerek:
-
rozpoczynającej się cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej
stwierdzonej na podstawie
obecności mikroalbuminurii,
-
jawnej cukrzycowej nefropat