Ranacand 16 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801350

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANACAND, 8 MG, TABLETKI
RANACAND, 16 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ranacand i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranacand
3.
Jak stosować lek Ranacand
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranacand
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ranacand zawiera kandesartan cyleksetylu jako substancję czynną.
Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny II.
Lek ten powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych,
co powoduje obniżenie ciśnienia
tętniczego, a także ułatwia pompowanie krwi do wszystkich części
ciała.
Lek ten jest stosowany w leczeniu:
•
podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych
oraz dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat,
•
u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze
zmniejszoną czynnością mięśnia
sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang.
_Angiotensin Converting _
_Enzyme Inhibitors, _
ACEi) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie terapii
inhibitorami
ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia,
a nie można
zastosować leków z grupy an

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranacand, 8 mg, tabletki
Ranacand, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
8 mg: Każda tabletka zawiera 75,8 mg laktozy jednowodnej.
16 mg: Każda tabletka zawiera 151,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
8 mg: Różowa, marmurkowa tabletka w kształcie kapsułki, z
wytłoczonym oznaczeniem „C” i „10”
po obu stronach nacięcia na jednej stronie i z nacięciem na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
16 mg: Różowa, marmurkowa tabletka w kształcie kapsułki, z
wytłoczonym oznaczeniem „C” i „11”
po obu stronach nacięcia na jednej stronie i z nacięciem na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ranacand stosuje się:
-
W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych.
-
W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od
6 do <18 lat
-
Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową
lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy inhibitory
ACE nie są
tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z
utrzymującymi się objawami
niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy
antagoniści receptora
mineralokortykoidowego nie są tolerowani (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5
i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE W NADCIŚNIENIU TĘTNICZYM
Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca
wynosi 8 mg raz na dobę.
2
Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4
tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli
leczenie dawką 8 mg nie pozwala na odpowiednią kontrolę ciśnienia
tętniczego, należy zwiększyć
dawkę do 16 mg