Relpax 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eletriptanum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

N02CC06

INN (International Nazwa):

Eletriptanum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

2 tabl., 5909990949915, Rp; 4 tabl., 5909990949922, Rp; 6 tabl., 5909990949939, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RELPAX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
RELPAX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Eletryptan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Relpax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relpax
3.
Jak stosować lek Relpax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Relpax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELPAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Relpax zawiera substancję czynną eletryptan, która zmniejsza
nasilenie bólu migrenowego.
Lek Relpax jest wskazany w leczeniu ostrego napadu migrenowego bólu
głowy z aurą lub bez aury.
Lek Relpax jest także skuteczny w leczeniu:

objawów towarzyszących napadom migreny, takich jak wymioty,
nudności, światłowstręt oraz
nadwrażliwość na dźwięki,

migreny związanej z miesiączką,

nawrotowych migrenowych bólów głowy.
Nie wykazano, aby lek Relpax zastosowany w trakcie aury migrenowej
zapobiegał napadowi bólu,
dlatego Relpax należy przyjmować tylko podczas migrenowego bólu
głowy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RELPAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RELPAX

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Relpax, 20 mg, tabletki powlekane
Relpax, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg eletryptanu
(_Eletriptanum_), w postaci bromowodorku
eletryptanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana o
mocy 20 mg zawiera 23 mg
laktozy jednowodnej; jedna tabletka powlekana o mocy 40 mg zawiera 46
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągłe, wypukłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczeniem „REP
20” albo „REP 40” na jednej stronie
oraz „Pfizer” na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego napadu migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki Relpax należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
napadu migreny, choć skutecznie działają
także po przyjęciu później.
Produkt Relpax, przyjęty w czasie aury migrenowej nie zapobiega
wystąpieniu migrenowego bólu głowy,
dlatego produkt Relpax należy przyjmować tylko podczas migrenowego
bólu głowy.
Produktu Relpax nie należy przyjmować zapobiegawczo.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Dawkowanie
DOROŚLI (18 – 65 LAT)
Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg.
_Jeżeli ból głowy powróci w ciągu 24 godzin: _Jeśli migrenowy
ból głowy powróci w ciągu 24 godzin
mimo początkowo skutecznego działania leku, wykazano, że dodatkowa
dawka produktu Relpax (taka
sama jak pierwsza) może być skuteczna w leczeniu tego nawrotu.
Jeżeli wskazane jest przyjęcie drugiej
dawki, to nie należy jej przyjmować przed upływem 2 godzin od
przyjęcia pierwszej dawki.
_Jeżeli ból głowy nie ustępuje: _Jeżeli pacjent nie odczuwa
poprawy w ciągu 2 godzin po przyjęciu
pierwszej dawki produktu Relpax, to nie powinien przyjmować drugiej
dawki do leczenia tego samego
napadu, gdyż w badaniach klin