Remifemin 0,018 - 0,026 ml Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)

Dostępny od:

Schaper & Bruemmer GmbH & Co. KG

Kod ATC:

G02CX

INN (International Nazwa):

Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78 -1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)

Dawkowanie:

0,018 - 0,026 ml

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990908547; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990908516; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990908523; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990908530

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
REMIFEMIN
0,018 – 0,026 ml, tabletki
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14:1)
isopropanolicum 40% (v/v)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli po upływie 2 – 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Remifemin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remifemin
3. Jak stosować lek Remifemin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Remifemin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK REMIFEMIN I JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Remifemin jest lekiem zawierającym płynny wyciąg z kłącza
pluskwicy groniastej (
_Cimicifugae _
_racemosae rhizoma_
).
Remifemin
jest lekiem roślinnym łagodzącym dolegliwości w okresie menopauzy.
Remifemin
przyjmuje się jako środek łagodzący dolegliwości okresu menopauzy
takie jak przypływy
uczucia gorąca i nadmierne pocenie się.
Jeśli po upływie 2 - 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka
czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REMIFEMIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMIFEMIN
Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję
czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy zachować szczególną o

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remifemin, 0,018 - 0,026 ml, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 tabletka zawiera:
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum. (0,78 – 1,14 : 1)
isopropanolicum 40% (V/V)
0,018 – 0,026 ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolegliwości okresu przekwitania takie jak: przypływy uczucia
gorąca i nadmierne pocenie się.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorosłe kobiety_
2 razy
dziennie
po jednej
tabletce (jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Pierwsze terapeutyczne efekty działania Remifemin
można zaobserwować po dwóch tygodniach
leczenia.
Nie zaleca stosowania produktu dłużej niż 6 miesięcy bez porady
lekarza.
Lek nie ma zastosowania u mężcz
yzn.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma zastosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Sposób stosowania
Tabletki Remifemin należy połykać w całości, popijając
odpowiednią ilością płynu.
4.3
PR
ZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych wymienionych w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
1
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Remifemin u osób
ze stwierdzonymi chorobami
wątroby (patrz punkt. 4.8).
W przypadku pojawienia się objawów sugerujących uszkodzenie
wątroby ( zmęczenie, utrata apetytu,
zżółknięcie skóry i oczu, silny ból w górnej części brzucha,
nudności, wymioty, ciemne zabarwienie
moczu) należy zaprzestać przyjmowania leku Remifemin
i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi krwawienie z dróg rodnych
lub inne niepokojące objawy,
należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy Remifemin nie powinien być sto