Rennie Fruit 680 mg + 80 mg Tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02AD01

INN (International Nazwa):

Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas

Dawkowanie:

680 mg + 80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996322; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996315; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996339; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996346; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996360; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996353; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996384; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990996377

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RENNIE FRUIT
_Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus _
680 mg + 80 mg, tabletki do ssania
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
si
ę z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rennie Fruit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rennie Fruit
3.
Jak stosować lek Rennie Fruit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rennie Fruit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RENNIE FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rennie Fruit zawiera dwie substancje o działaniu miejscowo
zobojętniającym nadmiar kwasu solnego
w żołądku (węglan wapnia i węglan magnezu).
Rennie Fruit stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości
związanych z nadkwaśnością soku
żołądkowego, takich jak:
-
zgaga,
-
niestrawność,
-
wzdęcia,
-
nudności,
-
uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu,
-
odbijanie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RENNIE FRUIT.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RENNIE FRUIT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi
(hiperkalcemia),
_ _
-
jeśli pacjent ma wapniową kamicę nerkową,
-
jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RENNIE FRUIT, 680 mg + 80 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 680 mg wapnia węglanu (
_Calcii carbonas)_
(272 mg wapnia) i 80 mg magnezu
węglanu ciężkiego
_ (Magnesii subcarbonas ponderosus_
) (20 mg magnezu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sacharoza (475 mg w 1 tabletce),
sód (mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania.
Biała, kwadratowa tabletka oznaczona „Rennie”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Rennie Fruit stosuje się do objawowego leczenia
dolegliwości związanych
z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak: zgaga,
niestrawność, wzdęcia, nudności, uczucie
pełności lub ciężkości w nadbrzuszu, odbijanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka jednorazowa: 1 lub 2 tabletki (co odpowiada 680 – 1360 mg
wapnia węglanu i 80 - 160 mg
magnezu węglanu ciężkiego) do ssania lub żucia.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo
jedną lub dwie tabletki pomiędzy
zwykłymi porami dawkowania.
Nie powinno się przyjmować więcej niż 11 tabletek (co odpowiada
7480 mg wapnia węglanu i
880 mg magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24 godzin.
Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 14 dni. Jeśli objawy
nie ustąpią po 7 dniach,
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Jeśli objawy nie
ustępują pomimo stosowania leku,
zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej choroby.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12 lat.
Sposób podawania
Doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku jedną godzinę po posiłku i
przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy Rennie Fruit nie powinien być stosowany w
następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą