Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
GlaxoSmithKline SA
N04BC04
Ropinirolum
2 mg
comprimate filmate
N21
Cu reteta
GlaxoSmithKline SA (prod.: Glaxo Wellcome S.A., Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)
2013-12-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT REQUIP 1 MG COMPRIMATE FILMATE REQUIP 2 MG COMPRIMATE FILMATE REQUIP 5 MG COMPRIMATE FILMATE Ropinirol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _- _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi._ _ - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Requip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip 3. Cum să utilizaţi Requip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Requip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REQUIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Requip este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează în acelaşi mod ca dopamina din organism. REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII PARKINSON. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL SINDROMULUI PICOARELOR NELINIŞTITE._ _ Sindromul picoarelor neliniştite se mai numește și sindromul Ekbom. Persoanele cu sindrom de picioare neliniștite au o dorință irezistibilă de a-și mișca picioarele și, uneori, brațele și alte părți Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REQUIP 1 mg comprimate filmate REQUIP 2 mg comprimate filmate REQUIP 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Requip 1 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine ropinirol 1 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol. Excipient: lactoză 47,3 mg. Requip 2 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol. Excipient: lactoză 46,92 mg. Requip 5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine ropinirol 5 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol. Excipient: lactoză 46,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Requip 1 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, pentagonale, de culoare verde-gălbui pal până la gri-verzui deschis cu feţe înclinate, cu creastă centrală pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe cealaltă parte cu codul „4892”._ _ Requip 2 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, pentagonale, de culoare roz-gălbui pal, cu feţe înclinate cu creastă centrală pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe cealaltă parte cu codul „4893”._ _ Requip 5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, pentagonale, de culoare albastru deschis, cu feţe înclinate, cu creastă centrală pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe cealaltă parte cu codul 4894. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _BOALA PARKINSON: _ Tratamentul bolii Parkinson: Iniţierea tratamentului la pacienţii care necesită administrarea de antiparkinsoniene dopaminergice. Un studiu comparativ a demonstrat superioritatea ropinirolului faţă de bromcriptină. Administarea concomitentă a acestor preparate cu selegilină nu a demonstrat diferenţe între ele. Inițierea tratamentului ca monoterapie pentru întârzierea necesității iniţierii terapiei cu levodopa, prin urmare previne apariţia Przeczytaj cały dokument