Resorpate 35 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii risedronas

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Natrii risedronas

Dawkowanie:

35 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

4 tabl., 5909990812363, Rp; 12 tabl., 5909990812370, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RESORPATE, 35 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Natrii risedronas) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek RESORPATE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku RESORPATE
3.
Jak stosować lek RESORPATE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek RESORPATE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RESORPATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Resorpate należy do grupy niehormonalnych leków zwanych
bisfosfonianami, które są stosowane
w leczeniu chorób kości. Lek RESORPATE działa bezpośrednio na
kości, wzmacniając je i zmniejszając
ryzyko złamań.
Kość jest żywą tkanką. Tkanka kostna jest nieustannie usuwana ze
szkieletu i zastępowana nową.
Osteoporoza menopauzalna jest chorobą występującą u kobiet po
menopauzie, u których kości stają
się słabsze, bardziej kruche i bardziej podatne na złamania po
upadku lub wysiłku fizycznym.
Osteoporoza może również wystąpić u mężczyzn w wyniku wielu
czynników, które obejmują wiek i
(lub) małe stężenie testosteronu – hormonu męskiego.
Kręgosłup, biodro i nadgarstek to kości o zwiększonym ryzyku
złamań, chociaż każda inna kość
również może ulec złamaniu. Złamania związane z osteoporozą
mogą powodować ból pleców,
zmniejszenie wzrostu oraz zm

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RESORPATE, 35 mg, tabletki powlekane_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 35 mg sodu ryzedronianu, co
odpowiada 32,5 mg kwasu
ryzedronowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 109,7 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła jasno pomarańczowa tabletka powlekana z wytłoczonym
napisem „R16” na jednej stronie i
gładka na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zmniejszenia ryzyka
złamań kręgów.
Leczenie rozpoznanej osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu
zmniejszenia ryzyka złamań kości
udowej (patrz punkt 5.1).
Leczenie osteoporozy u mężczyzn z dużym ryzykiem złamań (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka u pacjentów dorosłych to jedna tabletka 35 mg
doustnie raz w tygodniu. Tabletkę
należy przyjmować tego samego dnia każdego tygodnia.
Pokarm ma wpływ na wchłanianie ryzedronianu sodu, tak więc, aby
zapewnić prawidłowe
wchłanianie, pacjenci powinni przyjmować produkt leczniczy
Resorpate:
przed śniadaniem: co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem,
innym produktem leczniczym
lub napojem (innym niż woda) w danym dniu.
Pacjentów należy poinstruować, że jeżeli dawka zostanie
pominięta, należy przyjąć jedną tabletkę
produktu leczniczego Resorpate w dniu, w którym pacjent sobie o tym
przypomni. Następnie pacjenci
powinni powrócić do przyjmowania jednej tabletki raz w tygodniu, w
dniu, w którym zwykle go
przyjmowali. Nie należy przyjmować dwóch tabletek tego samego dnia.
Tabletkę należy połykać w całości, nie należy jej ssać ani
żuć. Aby ułatwić dotarcie tabletki do
żołądka, tabletkę należy przyjmować w pozycji pionowej,
popijając szklanką zwykłej wody (≥120
ml). Przez 30 minut po przyjęciu