Revertor 5 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Atipamezolhydrochlorid

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QV03AB90

INN (International Nazwa):

Atipamezole hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Hund; Katze

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2007-03-01

Charakterystyka produktu

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
entspricht 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver
a
2-Antagonist und wird zur Aufhebung der
sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und
Katzen
eingesetzt.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.0
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Hinweise unter 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Tiere in einen
ruhigen Raum
gebracht werden. Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht
unbeaufsichtigt
bleiben. Stellen Sie sicher, dass das Tier einen normalen
Schluckreflex wiedererlangt
hat, bevor ihm Futter oder Wasser angeboten wird.
Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten,
da andere
als für Hund und Katze geltende Dosierungsempfehlungen maßgeblich
sein können.
Bei Verabreichung weiterer Sedativa (außer Medetomidin) ist zu
berücksichtigen,
dass deren Wirkungen nach Antagonisierung von (Dex)medetomidin
andauern.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, das bei
alleiniger
Anwendung Krämpfe beim Hund und bei der Katze auslösen kann.
Atipam