Revival Plus 20 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

C09DA08

INN (International Nazwa):

Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

20 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706983; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706990; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707003; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707058; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707065; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707072; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707089

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Revival Plus,
20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Revival Plus,
20 mg + 25 mg,
tabletki powlekane
_ Olmesartanum medoxomilum+Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Revival Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Revival Plus
3.
Jak stosować Revival Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Revival Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST REVIVAL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Revival Plus zawiera dwie substancje czynne, olmesartan medoksomil i
hydrochlorotiazyd, które są
stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).

Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora
angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez
zmniejszenie napięcia naczyń
krwionośnych.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi
(diuretykami). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie tętnicze na
skutek usunięcia z organizmu
nadmiaru płynów poprzez nerki, zwiększając ilości wydalanego
moczu.
Revival Plus jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego
tylko u pacjentów, u których ciśnienie
nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania tylko
olmesartanu medoksomilu (leku
Revival).
P

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Revival Plus,
20 mg + 12,5 mg,
tabletki powlekane
Revival Plus,
20 mg + 25 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu (
_Olmesartanum _
_medoxomilum_
) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
_(Hydrochlorothiazidum)._
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu (
_Olmesartanum _
_medoxomilum_
) i 25 mg hydrochlorotiazydu
_(Hydrochlorothiazidum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka
powlekana zawiera 110,7 mg
laktozy jednowodnej.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka
powlekana zawiera 98,2 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, czerwonawo-żółte, okrągłe tabletki
powlekane, o średnicy 8,5 mm
z jednostronnie wytłoczonym symbolem C22.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, różowawe, okrągłe tabletki powlekane,
o średnicy 8,5 mm, z
jednostronnie wytłoczonym symbolem C24.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy złożony Revival Plus jest wskazany do stosowania
przez dorosłych pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane
podczas monoterapii
olmesartanem medoksomilem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Revival Plus nie jest przeznaczony do stosowania podczas rozpoczynania
leczenia, ale jest
wskazany dla pacjentów, u których dawka 20 mg olmesartanu
medoksomilu nie zapewnia
dostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego. Revival Plus jest
podawany raz na dobę, z posiłkiem
lub bez posiłku.
Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii
olmesartanem medoksomile