RHEUMOCAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-09-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-09-2016
Składnik aktywny:
MELOXICAM
Dostępny od:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd.
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
MELOXICAM
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: ETANOL AL 96 POR CIENTO, POLOXAMERO 188, MACROGOL 400, GLICINA, EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CLORHIDRICO, ACIDO, CONCENTRADO, MEGLUMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Droga podania:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupa terapeutyczna:
Bovino rumiante, Porcino, Terneros prerrumiantes
Dziedzina terapeutyczna:
Meloxicam
Podsumowanie produktu:
RHEUMOCAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado No comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2008-01-10
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS
DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos
gastrointestinales como irritación y hemorragia,
deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No administrar a perros de menos de 6 semanas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de
aumentar la toxicidad renal.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a
los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar
todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GR
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS
DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos
gastrointestinales como irritación y hemorragia,
deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No administrar a perros de menos de 6 semanas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de
aumentar la toxicidad renal.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a
los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar
todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GR
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