Ricordo 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Donepezili hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

Donepezili hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411003711; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798940

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RICORDO, 5 MG,
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
RICORDO, 10 MG,
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
donepezili hydrochloridum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ricordo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ricordo
3.
Jak stosować lek Ricordo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ricordo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RICORDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ricordo (chlorowodorek donepezylu) należy do grupy leków zwanych
inhibitorami
acetylocholinesterazy.
Jest stosowany w leczeniu objawów otępienia (zaburzeń racjonalnego
zachowania) u osoby z
rozpoznaną chorobą Alzheimera (przewlekłą chorobą umysłową) w
postaci łagodnej do średnio
ciężkiej.
Jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RICORDO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RICORDO
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek
donepezylu, pochodne piperydyny
lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w
punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ricordo należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono wrzody żo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ricordo, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu _(Donepezili
hydrochloridum). _
Ka
ż
da tabletka 10 mg zawiera 10 mg aspartamu (E 951) oraz 262,5 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej.
Białe lub prawie białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki, o
ś
ci
ę
tych kraw
ę
dziach z wytłoczon
ą
cyfr
ą
"10" po
jednej stronie i gładkie po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ricordo jest wskazany do stosowania w objawowym
leczeniu łagodnej do
ś
rednio
ci
ęż
kiej postaci ot
ę
pienia w chorobie Alzheimera.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li lub pacjenci w podeszłym wieku_
Leczenie rozpoczyna si
ę
od dawki 5 mg/dob
ę
(dawkowanie raz na dob
ę
). Dawk
ę
5 mg na dob
ę
nale
ż
y
stosowa
ć
przez co najmniej jeden miesi
ą
c, co pozwoli oceni
ć
najwcze
ś
niejsz
ą
odpowied
ź
kliniczn
ą
na
leczenie i umo
ż
liwi osi
ą
gniecie st
ęż
enia chlorowodorku donepezylu w stanie stacjonarnym. Po ocenie
klinicznej
miesi
ę
cznego
leczenia
dawk
ą
5
mg/dob
ę
,
dawk
ę
chlorowodorku
donepezylu
mo
ż
na
zwi
ę
kszy
ć
do 10 mg/dob
ę
(podawanie raz na dob
ę
). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10
mg. Dawki wi
ę
ksze ni
ż
10 mg na dob
ę
nie oceniono w badaniach klinicznych.
Terapia
powinna
by
ć
rozpocz
ę
ta
i
nadzorowana
przez
lekarza
maj
ą
cego
do
ś
wiadczenie
w
diagnozowaniu i leczeniu ot
ę
pienia w chorobie Alzheimera. Rozpoznanie powinno by
ć
dokonane
zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. DSMIV, ICD 10). Leczenie
donepezylem mo
ż
na
rozpocz
ąć
tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który b
ę
dzie regularnie kontrolował przyjmowanie
produktu. Leczenie podtrzymuj
ą
ce mo
ż
na kontynuowa
ć
tak długo, jak długo utrzymuje si
ę
k