Riflux 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990909957

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIFLUX, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Riflux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riflux
3. Jak stosować lek Riflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Riflux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RIFLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Riflux zawiera substancję czynną ranitydynę, która hamuje
wydzielanie kwasu solnego
w żołądku. Powoduje to ustąpienie w krótkim czasie dolegliwości
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego: nadkwaśności, zgagi, bólów w
nadbrzuszu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
objawowe leczenie nawracających dolegliwości żołądkowych
(dyspeptycznych) nie związanych
z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak: zgaga,
nadkwaśność soku
żołądkowego, bóle w nadbrzuszu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIFLUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RIFLUX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w
wywiadzie.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RIFLUX, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny _(Ranitidinum) _w
postaci chlorowodorku
(co odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 3,9 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej do
jasnokremowej, bez plam
i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z
chorobą organiczną przewodu
pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego,
bóle w nadbrzuszu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież od 16 lat:
W przypadku występowania objawów dyspeptycznych należy zastosować
1 tabletkę 150 mg, w razie
konieczności 2 razy na dobę. Nie należy stosować więcej niż 2
tabletki produktu na dobę.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia lub
nawracają po zaprzestaniu leczenia należy
zgłosić się do lekarza.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nagłe wystąpienie uczucia ściskania w klatce piersiowej,
świszczący oddech, wysypka, świąd powiek
i twarzy mogą być objawem uczulenia na preparat. Obserwowano zmiany
czasu protrombinowego
podczas jednoczesnego stosowania ranitydyny i warfaryny; zalecane jest
zachowanie ostrożności
w przypadku jednoczesnego stosowania ranitydyny i leków
przeciwzakrzepowych oraz okresowe
kontrolowanie czasu protrombinowego.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są bardziej narażeni
na wystąpienie