Rileptid 1 mg 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620784; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620791

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RILEPTID 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RILEPTID 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RILEPTID 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RILEPTID 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Rileptid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rileptid
3. Jak stosować lek Rileptid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rileptid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RILEPTID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rileptid należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Rileptid stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - choroby, która polega na tym, że pacjent
może widzieć, słyszeć lub czuć
rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość
lub dezorientację.
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem w
chorobie Alzheimera, którzy zagrażają sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rileptid 1 mg, tabletki powlekane
Rileptid 2 mg, tabletki powlekane
Rileptid 3 mg, tabletki powlekane
Rileptid 4 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg
rysperydonu.
Rileptid 1 mg, tabletki powlekane
1 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej.
Rileptid 2 mg, tabletki powlekane
2 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej.
Rileptid 3 mg, tabletki powlekane
3 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej.
Rileptid 4 mg, tabletki powlekane
4 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg zawiera 76 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Rileptid 1 mg, tabletki powlekane _
Podłużne, lekko dwuwypukłe, białe lub białawe tabletki powlekane,
bez zapachu, z wytłoczonym
stylizowanym napisem E 751 po jednej stronie oraz linią podziału po
drugiej stronie. Powierzchnia złamania
jest biała. Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość
około 4,5 mm.
_Rileptid 2 mg, tabletki powlekane _
Podłużne, lekko dwuwypukłe, jasnozielone tabletki powlekane, bez
zapachu, z wytłoczonym stylizowanym
napisem E 752 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej
stronie. Powierzchnia złamania jest biała.
Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość około 4,5 mm.
_Rileptid 3 mg tabletki powlekane _
Podłużne, lekko dwuwypukłe, jasnozielone tabletki powlekane, bez
zapachu, z wytłoczonym stylizowanym
napisem E 753 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej
stronie. Powierzchnia złamania jest biała.
Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość około 4,5 mm.
_ _
_Rileptid 4 mg, tabletki powlekane _
Podłużne, lekko dwuwypukłe, trawiasto zielone tabletki powlekane,
bez zapachu, z wytłoczonym
stylizowanym napisem E 754 po jednej stronie oraz linią podziału