Rimantin 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rimantadini hydrochloridum

Dostępny od:

Genexo Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AC02

INN (International Nazwa):

Rimantadini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685356; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685349

Status autoryzacji:

2023-09-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIMANTIN, 50 MG, TABLETKI
Rymantadyny chlorowodorek
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować
się z lekarzem.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Rimantin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku Rimantin
3. Jak zażywać lek Rimantin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rimantin
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK RIMANTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rimantin w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną 50 mg
chlorowodorku rymantadyny.
Należy do grupy leków przeciwwirusowych.
Lek Rimantin stosowany jest u osób dorosłych i dzieci do wczesnego
leczenia grypy typu A, a także u
osób dorosłych do zapobiegania chorobom powodowanym przez wirusy
grypy typu A podczas
epidemii grypy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RIMANTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RIMANTIN
-
Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na chlorowodorek
rymantadyny albo na inne leki
należące do grupy adamantanów (np. amantadynę) lub na jakikolwiek
inny składnik leku.
-
Jeśli u pacjenta występują ostre choroby wątroby, ostre lub
przewlekłe choroby nerek,
nadczynność tarczycy.
-
U kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
-
U dzieci w 1. roku życia.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK RIMANTIN
-
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności przewodu
pokarmowego, choroby wątroby,
niewydolność nerek, ciężkie choroby serca i zaburzenia rytmu pracy
serca. Należy zachować
ostrożnoś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rimantin, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg chlorowodorku rymantadyny_ _(_Rimantadini
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Opis tabletki: niepowlekana, płaska tabletka o krągłym kształcie,
barwy białej do białawej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy_ _Rimantin, 50 mg, tabletki, przeznaczony jest dla
osób dorosłych i dzieci do
wczesnego leczenia grypy typu A, a także dla osób dorosłych do
zapobiegania chorobom
powodowanym przez wirusy grypy typu A podczas epidemii grypy.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Rimantin_ _podaje się doustnie, po posiłkach, z dużą
ilością wody.
LECZENIE GRYPY
Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najwcześniej, najlepiej w
okresie 24 do 48 godzin od chwili
pojawienia się pierwszych objawów grypy i kontynuować do 5 dni lub
przez 24 do 48 godzin po
ustąpieniu objawów grypy.
Dorośli
100 mg (2 tabletki) dwa razy na dobę.
Dzieci
Powyżej 14 lat 100 mg (2 tabletki) dwa razy na dobę;
11-14 lat 50 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę;
7-10 lat 50 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę.
U dzieci w wieku od roku do 6 lat Rimantin można stosować tylko po
dokładnym rozważeniu
stosunku ryzyka do korzyści.
Zapobieganie wystąpieniu grypy u DOROSŁYCH
50 mg (1 tabletka) raz na dobę. Czas podawania leku należy
określić indywidualnie dla każdego
pacjenta. W celu uzyskania maksymalnej skuteczności należy
przyjmować lek każdego dnia w trakcie
okresu aktywności grypy. Skuteczność i bezpieczeństwo terapii
dłuższej niż 6 tygodni nie zostały
ustalone.
W przypadku stosowania szczepionki przeciw grypie zawierającej żywe
atenuowane wirusy grypy
(występujące obecnie w szczepionkach donosowych) należy przerwać
podawanie produktu Rimantin
na 48 godzin przed zaszczepieniem.