Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Generics UK Limited
M05BA07
risedronic acid
4x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2009-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta Rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 MG FILMTABLETTA? A Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. Közvetlenül a csontrendszerre hat és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új csontszövetre cserélődik. A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett nőknél előforduló olyan betegség, melynek során a csontállomány gyengülése következtében a csontok törékenyebbé, esés vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak. A cs Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Risedronate Generics (UK) 35 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely 32,5 mg rizedronsavnak felel meg). Segédanyag: tablettánként 1,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0 mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett férfiaknál. (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer 35 mg per os. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. Az rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a rizedronátot a következőképpen kell bevenni: Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital (kivéve a sima víz) fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy rizedronát 35 mg tabletta kihagyása esetén még aznap be kell venni egy tablettát, amikor észreveszik a kihagyást. Ezután a betegeknek vissza kell térniük a tabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő bevételéhez. Ne vegyen be két tablettát ugyanaznap. A filmtablettát egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül kell lenyelni. A rizedronát gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát függőleges testhelyzetben (állva vagy ülve), egy pohár sima vízzel kell bevenni (>120 ml). A filmtabletta bevételét követően 30 percig nem szabad lefeküdni (lásd 4.4 pont). Ha a napi kalcium- és D-vitamin-felvétel n Przeczytaj cały dokument