Risendros 35 35 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii risedronas

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Natrii risedronas

Dawkowanie:

35 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082599; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082605; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990082629

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RISENDROS 35, 35 MG TABLETKI POWLEKANE
_(Natrii risedronas) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Risendros 35 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Risendros 35
3.
Jak stosować Risendros 35
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Risendros 35
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RISENDROS 35 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST RISENDROS 35
Risendros 35 należy do grupy leków niehormonalnych nazywanych
bisfosfonianami, które są
stosowane w leczeniu chorób kości. Działają one bezpośrednio w
_ _
kościach czyniąc je bardziej
wytrzymałymi i mniej podatnymi na złamania.
Kość jest żywą tkanką. Usuwanie starej kości i zastępowanie jej
nową tkanką kostną jest procesem
ciągłym.
Osteoporoza pomenopauzalna to stan występujący u kobiet po
menopauzie, w wyniku którego kości
są słabsze, bardziej kruche i stają się bardziej podatne na
złamania na skutek upadku lub obciążenia.
Osteoporoza może wystąpić również u mężczyzn z wielu przyczyn,
do których zalicza się proces
starzenia i (lub) małe stężenie męskiego hormonu, testosteronu.
Kręgosłup, szyjka kości udowej i nadgarstek to miejsca najbardziej
narażone na złamanie, chociaż
złamanie może wystąpić w każdej kości. Złamania oste

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RISENDROS 35, 35 MG, TABLETKI POWLEKANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 35 mg sodu ryzedronianu, co
odpowiada 32,5 mg kwasu
ryzedronowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis produktu: pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 9,0-9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej: w celu zmniejszenia ryzyka
złamań kręgów.
Leczenie rozpoznanej osteoporozy pomenopauzalnej: w celu zmniejszenia
ryzyka złamań szyjki kości
udowej (patrz punkt 5.1).
Leczenie osteoporozy u mężczyzn z dużym ryzykiem złamań (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych to jedna tabletka 35 mg podawana doustnie,
jeden raz na tydzień. Tabletkę
należy przyjmować w tym samym dniu każdego tygodnia.
Sposób podawania
Pokarm wpływa na wchłanianie sodu ryzedronianu, z tego względu aby
zapewnić prawidłowe
wchłanianie, pacjent powinien przyjmować produkt leczniczy Risendros
35:
•
Przed śniadaniem: Co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem w
danym dniu, innym produktem
leczniczym lub napojem (innym niż zwykła woda).
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku pominięcia dawki
należy przyjąć jedną tabletkę produktu
leczniczego Risendros 35 w dniu, w którym pacjent sobie o tym
przypomni. Pacjent powinien następnie
powrócić do przyjmowania jednej tabletki jeden raz na tydzień w
dniu, w którym zwykle ją przyjmował.
Nie należy przyjmować dwóch tabletek tego samego dnia.
Tabletkę należy połknąć w całości, nie ssać i nie rozgryzać.
Aby umożliwić szybkie dotarcie tabletki do
żołądka, produkt leczniczy Risendros 35 należy przyjmować
zachowując pozycję pionową, popijając
pełną szklanką przegotowanej wody (>120 ml). Pacjent przez 30 minut
po przyjęciu tabletki nie powinien
k