Risperidone Farmax 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213077; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213060

Status autoryzacji:

2019-11-18

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RISPERIDONE FARMAX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPERIDONE FARMAX, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPERIDONE FARMAX, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_RISPERIDONUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
•
.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt. 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Risperidone Farmax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Risperidone Farmax
3. Jak stosować lek Risperidone Farmax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Risperidone Farmax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISPERIDONE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Risperidone Farmax należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu:
-
Schizofrenii, gdy pacjent może widzieć, słyszeć lub odczuwać
rzeczy nieistniejące, może
wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lubodczuwać niezwykłą
podejrzliwość lub splątanie.
-
Epizodów maniakalnych, gdy pacjent może odczuwać podniecenie,
radość, niepokój, entuzjazm
lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w
przebiegu zaburzeń
afektywnych dwubiegunowych.
-
W leczeniu krótkotrwałym(do 6 tygodni) długo utrzymywanej się
agresji osób chorych na
chorobę Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym osobom. Przed
zastosowaniem leku
należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody lecz

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Risperidone Farmax, 1 mg, tabletki powlekane
Risperidone Farmax, 2 mg, tabletki powlekane
Risperidone Farmax, 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 1 mg rysperydonu
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 2 mg rysperydonu
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 3 mg rysperydonu
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 47,50 mg laktozy oraz 0,08 mg
sodu
Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 95,00 mg laktozy, 0,0,16 mg
żółcieni pomarańczowej (E110)
oraz 0,24 mg sodu.
Każda tabletka powlekana 3 mg zawiera 142,50 mg laktozy, 0,17 mg
żółcieni chinolinowej (E 104)
oraz XXX mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: biała, obustronnie
wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej stronie.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: pomarańczowa, obustronnie
wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej stronie.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: żółta, obustronnie
wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Risperidone Farmax jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Lek Rysperidon Risperidone Farmax jest także wskazany w leczeniu
umiarkowanych i ciężkich
epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.
Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu krótkotrwałym (do 6
tygodni) długo utrzymywanej
się agresji osób z ciężkim otępieniem typu alzheimerowskiego,
które nie reagują na niefarmakologiczne
metody leczenia i które zagrażają sobie lub innym.
Lek Risperidone Farmax jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
symptomatycznym (do 6 tygodni)
długotrwałej agresji wy