Risperidone Farmax 4 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

SVUS Pharma a.s.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213138; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213121

Status autoryzacji:

2020-04-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RISPERIDONE FARMAX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPERIDONE FARMAX, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPERIDONE FARMAX, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPERIDONE FARMAX, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_RISPERIDONUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, ZE
WZGLĘDU NA TO, ŻE ZAWIERA
WAŻNE INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać
innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić
lekarza lub
farmaceutę. Patrz pkt. 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Risperidon Farmax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku Risperidon Farmax
3. Jak stosować lek Risperidon Farmax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Risperidon Farmax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISPERIDON FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LekRisperidon Farma należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
LekRisperidon Farma jest stosowany w leczeniu:
- schizofrenii, gdy pacjent może widzieć, słyszeć lub odczuwać
rzeczy nieistniejące, może
wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lubodczuwać niezwykłą
podejrzliwość lub splątanie.
- epizodów maniakalnych, gdy pacjent może odczuwać podniecenie,
radość, niepokój,
entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują
w przebiegu zaburzeń
afektywnych dwubiegunowych.
- w leczeniu krótkotrwałym(do 6 tygodni) długo utrzymywanej się
agresji osób chorych na
chorobę Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym osobom. Przed
zastosowaniem leku
należy zastosować alternatywn

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Risperidone Farmax,1 mg, tabletki powlekane
Risperidone Farmax, 2 mg, tabletki powlekane
Risperidone Farmax, 3 mg, tabletki powlekane
Risperidone Farmax, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 1 mg
rysperydonu
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 2 mg
rysperydonu
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 3 mg
rysperydonu
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 4 mg: Każda tabletka powlekana
zawiera 4 mg
rysperydonu
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 47,50 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 95,00 mg laktozy oraz 0,024 mg
żółcieni
pomarańczowej (E110).
Każda tabletka powlekana 3 mg zawiera 142,50 mg laktozy oraz 0,17 mg
żółcieni
chinolinowej (E 104).
Każda tabletka powlekana 4 mg zawiera 190,00 mg laktozy oraz 0,162 mg
żółcieni
chinolinowej (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: biała, obustronnie
wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej stronie.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: pomarańczowa, obustronnie
wypukła, owalna
tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: żółta, obustronnie
wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej stronie.
Tabletka powlekana Risperidone Farmax 4 mg: zielona, obustronnie
wypukła, owalna
tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rysperidon Farmax jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Rysperydon jest także wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich
epizodów
maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.
Risperidon
Farmax
jest
stosowany
w
leczeniu
krótkotrwałym
(do
6
tygodni)