RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

rispéridone 0

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

rispéridone 0

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > rispéridone 0,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Autres antipsychotiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antipsychotiques, code ATC : N05AX08RISPERIDONE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE TEVA est utilisé dans les cas suivants: La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE TEVA peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Podsumowanie produktu:

RISPERIDONE 0,5 mg - RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2009-04-03

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2018
Dénomination du médicament
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antipsychotiques, code ATC :
N05AX08
RISPERIDONE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERIDONE TEVA est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances
erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir
confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie ap

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE TEVA 0,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone..........................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant
et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant
et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'