RISPOVAL RS+PI3 IntraNasal

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Składnik aktywny:

Živi modificirani virus parainfluence goveda tip 3 (PI3V), soj RLB 103 ; Živi modificirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soj 375

Dostępny od:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (International Nazwa):

Modified live virus parainfluence cattle type 3 (PI3V), strain RLB 103 ; Lives sincicijski modified bovine respiratory virus (BRSV), strain 375

Forma farmaceutyczna:

liofilizat i otapalo za suspenziju za primjenu kroz nos

Sztuk w opakowaniu:

Kartonska kutija u kojoj se nalaze staklena bočica s 5 ili 25 doza liofilizata i bočica s 10 ili 50 mL otapala. Priložen je nazalni aplikator; Plastična kutija u kojoj je 5 staklenih bočice s po 1 dozom liofilizata i 5 bočica s po 2 mL otapala. Priložen je nazalni aplikator.

Typ recepty:

DA

Wyprodukowano przez:

Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgija

Grupa terapeutyczna:

goveda (teladi)

Podsumowanie produktu:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Status autoryzacji:

Brisanih

Data autoryzacji:

2021-04-05

Charakterystyka produktu

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Rispoval RS+PI3 IntraNasal
liolilizat
i
otapalo
za
suspenziiu
za
primjcnu
kroz
nos
KLASA:
UP/l-322-05l
I
3-01/25
URBROJ: 525-10/0609-16-3
travani
2016
l/t8
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
RISPOVAL
RS+PI3 IntraNasal,
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
primjenu
kroz
nos, za
goveda
CCID56
-
cell culture
infectious
dose
50,
doza
virusa koja
inficira
50o/o
inokuliranih
uzoraka
tkivne
kulture
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
?ivi
modificirani
virus
parainfluence
goveda
tip
3
(PI3V),
soj
RLB
103
105
0
do
I
0&6
CCID56
Zivi
modificirani
govedi
respiratomi
sincicijski
virus
(BRSV.1,
soj
375
l0)u
do
l0''r
CCID56
Pomo6ne
tvari:
Natrijev
klorid
Voda
za
injekcije
18
mg
2mL
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Lioftlizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
primjenu
kroz
nos.
Liofilizat
gotovo
bijele
boje
i
bistro
bezbojno otapalo.
Dobivena
suspenzijaje
ruZidaste
boje.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo
(telad).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Za
aktivnu imunizaciju teladi
s
ili
bez
majdinskih
protutijela
za
BRSV
i
PI3,
nakon
dobi
od
navr5enih
9 dana
u svrhu
smanj
enja srednjeg
titra
i
duZine
izludivanja
oba
virusa.
Podetak
imunosti:
5
dana
nakon
jednokatnog
cijepljenja
za
BRSV
i
10
dana
nakon
jednokratnog
cijepljenja
za
PI3.
Trajanje
imunosti:
l2
tjedana
nakon
jednokratnog
cijepljenja.
Trajanje
imunosti
protiv
PI3 frakcije
moZe
biti
skra6eno
u teladi
s majdinskim
protutijelima
cijepljene
prije
3
dedna
Zivota.
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
itr.l
lrav
2016
2t18
Rispoval RS+PI3 IntraNasal
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziiu
za
primjenu
kroz
nos
KLASA:
UP/l-322-05/
|
3-01/25
URBROJ: 525-10/0609-l
6-3
4.4
Posebna
upozorcnja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nema.
4,5
Posebnc
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikonr
prinrienc
na
2ivotiniama
Smiju
se
cijepiti
samo
zdrave
Zivotinje
Cjepni sojevi
se
mogu Siriti
sa
cijeptjcne
na necijcpljenu t