Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
N06DA03
Rivastigminum
4,6 mg/24 h
system transdermalny, plaster
7 sasz., 5909991298326, Rp; 30 sasz., 5909991298333, Rp; 60 sasz., 5909991298340, Rp; 90 sasz., 5909991298357, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RISTIDIC, 4,6 MG/24 GODZINY, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER RISTIDIC, 9,5 MG/24 GODZINY, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Ristidic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ristidic 3. Jak stosować lek Ristidic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ristidic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RISTIDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Ristidic jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez te komórki acetylocholiny. Acetylocholina jest neuroprzekaźnikiem – substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą. Działanie rywastygminy polega na blokowaniu acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy – enzymów powodujących rozpad acetylocholiny. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Ristidic jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otę Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ristidic, 4,6 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster Ristidic, 9,5 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 4,6 cm 2 zawiera 6,9 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy system transdermalny o powierzchni 9,2 cm 2 zawiera 13,8 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Każdy plaster jest cienkim, przezskórnym systemem transdermalnym typu matrycowego. Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy. Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych podawanych pacjentom z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia. Dawkowanie SYSTEM TRANSDERMALNY PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA RYWASTYGMINY _IN VIVO _PRZEZ 24 H Ristidic 4,6 mg/24 h 4,6 mg Ristidic 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rywastygmina 13,3 mg/24 h* 13,3 mg *Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h stosując ten produkt. W stanach chorobowych wymagających użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty zawierające rywastygminę, które dostępne są w postaci systemów transdermalych o mocy 13,3 mg/24 h. 1 Dawka początkowa Przeczytaj cały dokument