Ristidic 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

9,5 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

7 sasz., 5909991298364, Rp; 30 sasz., 5909991298371, Rp; 60 sasz., 5909991298388, Rp; 90 sasz., 5909991298395, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RISTIDIC, 4,6 MG/24 GODZINY, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
RISTIDIC, 9,5 MG/24 GODZINY, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Ristidic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ristidic
3.
Jak stosować lek Ristidic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ristidic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISTIDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ristidic jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu
obumierają, co powoduje
zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez te komórki acetylocholiny.
Acetylocholina jest
neuroprzekaźnikiem – substancją umożliwiającą komunikowanie
się komórek nerwowych między
sobą. Działanie rywastygminy polega na blokowaniu
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy –
enzymów powodujących rozpad acetylocholiny. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Ristidic
jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do
umiarkowanie ciężkiego
otę

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ristidic, 4,6 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Ristidic, 9,5 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 4,6 cm
2
zawiera 6,9 mg rywastygminy.
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 9,2 cm
2
zawiera 13,8 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Każdy plaster jest cienkim, przezskórnym systemem transdermalnym
typu matrycowego. Część
zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy.
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych
podawanych pacjentom
z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie,
jeśli pacjent ma opiekuna, który
może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM TRANSDERMALNY
PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO _PRZEZ 24 H
Ristidic 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Ristidic 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
*Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h stosując ten produkt. W
stanach chorobowych
wymagających użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty
zawierające rywastygminę,
które dostępne są w postaci systemów transdermalych o mocy 13,3
mg/24 h.
1
Dawka początkowa