Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
Orchid Europe Ltd. (8087555)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-10-10
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75848.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd beachten? 3. Wie ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin Orchid Europe Ltd aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN ORCHID EUROPE LTD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Rivastigmin, welches zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz angewendet. Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson Syndrom angewendet. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN ORCHID EUROPE LTD BEACHTEN? Bevor Sie Rivastigmin Orchid Europe Ltd zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventue Przeczytaj cały dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75848.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat), entsprechend 1,5 mg Rivastigmin. Sonstiger Bestandteil: 0,0098 mg Tartrazin (E102). _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat), entsprechend 3 mg Rivastigmin. Sonstige Bestandteile: 0,03 mg Tartrazin (E102) und 0,0045 mg Gelborange S (E110). _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat), entsprechend 4,5 mg Rivastigmin. _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat), entsprechend 6 mg Rivastigmin. Sonstige Bestandteile: 0,0012 mg Tartrazin (E102) und 0,0018 mg Gelborange S (E110). FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 1,5 mg Hartkapseln _ Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der „Größe 3“ mit opakem gelbem Oberteil und gelben Unterteil sowie einem rotem Aufdruck „RIV 1.5 mg“ auf dem Unterteil. - 2 - - 3 - _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 3 mg Hartkapseln _ Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der „Größe 3“ mit opakem orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil sowie einem rotem Aufdruck „RIV 3 mg“ auf dem Unterteil. _Rivastigmin Orchid Europe Ltd 4,5 mg Hartkapseln _ Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der „Größe 3“ mit opakem pinkfarbenem Obert Przeczytaj cały dokument