Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10BX14

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum

Dawkowanie:

20 mg + 5 mg + 4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989718442

Status autoryzacji:

2025-02-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSAMERA, 10_ _MG + 5_ _MG + 4_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSAMERA, 10_ _MG + 5_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSAMERA, 10_ _MG + 10_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSAMERA, 20_ _MG + 5_ _MG + 4_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSAMERA, 20_ _MG + 5_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSAMERA, 20_ _MG + 10_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_rosuvastatinum + amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosamera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosamera
3.
Jak stosować lek Rosamera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosamera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSAMERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosamera jest skojarzeniem trzech substancji czynnych:
rozuwastatyny, peryndoprylu i
amlodypiny. Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych
statynami. Peryndopryl jest
inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE, ang.
angiotensin converting enzyme).
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Rozuwastatyna pomaga kontrolować wysokie stężenie cholesterolu:
-
jeśli u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru –
rozuwastatyna jest stosowana w
leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu.
-
jeśli zmiana diety i z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosamera, 10 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Rosamera, 10 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Rosamera, 10 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Rosamera, 20 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Rosamera, 20 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Rosamera, 20 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosamera, 10 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny
_ _
(
_rosuvastatinum_
) (co odpowiada 10,395 mg
rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny
_ _
(
_amlodipinum_
)
_ _
(co odpowiada 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(
_tert-Butylamini perindoprilum_
) (co odpowiada
3,338 mg peryndoprylu).
_ _
Rosamera, 10 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (
_rosuvastatinum_
) (co odpowiada 10,395 mg
rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (
_amlodipinum_
)
_ _
(co odpowiada 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,676
mg peryndoprylu).
Rosamera, 10 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (
_rosuvastatinum_
) (co odpowiada 10,395 mg
rozuwastatyny wapniowej), 10 mg amlodypiny (
_amlodipinum_
)
_ _
(co odpowiada 13,870 mg amlodypiny
bezylanu) i 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(
_tert-Butylamini perindoprilum_
) (co odpowiada
6,676 mg peryndoprylu).
Rosamera, 20 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (
_rosuvastatinum_
) (co odpowiada 20,79 mg
rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (
_amlodipinum_
)
_ _
(co odpowiada 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(
_tert-Butylamini perindoprilum_
) (co odpowiada
3,338 mg peryndoprylu).
Rosamera, 20 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (
_rosuvastatinum_
) (co odpowiada 20,79 mg
rozuwastatyny wapnio