Rosucard 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777303; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777297; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777334; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777341; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479954; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479961

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUCARD, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUCARD, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosucard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosucard
3.
Jak stosować lek Rosucard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosucard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUCARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosucard należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK ROSUCARD JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
-
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału
mięśnia sercowego) lub udaru. Rosucard jest stosowany u dorosłych,
u młodzieży oraz u dzieci
w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia
cholesterolu.
Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych
okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia
cholesterolu we krwi.
Pacjent zażywający Rosucard powinien jednocześnie stosować dietę
z obniżoną ilością cholesterolu
i ćwiczenia fizyczne.
lub
-
Lek Rosucard jest również zalecany, jeśli u pacjenta występują
inne czynniki, które zwiększają
ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego), udaru
lub podobnych chorób.
Zawał mięśnia s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosucard, 10 mg, tabletki powlekane
Rosucard, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosucard, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
10,4 mg rozuwastatyny
wapniowej, co odpowiada 10 mg rozuwastatyny.
Rosucard, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
20,8 mg rozuwastatyny
wapniowej, co odpowiada 20 mg rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Rosucard, 10 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka zawiera 60 mg
laktozy jednowodnej
Rosucard, 20 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka zawiera 120 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Rosucard, 10 mg, tabletki powlekane: Jasnoróżowe, powlekane, owalne,
dwuwypukłe tabletki z linią
podziału o długości około 8,8 mm i szerokości około 4,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Rosucard, 20 mg, tabletki powlekane: Różowe, powlekane, owalne,
dwuwypukłe tabletki
o długości
około 11,1 mm i szerokości około 5,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie hipercholesterolemii
Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku 6 lat i starszych (typu IIa
w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub
_ _
mieszana dyslipidemia (typu IIb) jako
uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych sposobów leczenia
(np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest
niewystarczające.
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku 6 lat
i starszych jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia
zmniejszającego stężenie lipidów
(np. afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe.
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z
wysokim ryzykiem
wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy