Rosuvastatin Momaja 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Momaja s.r.o.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279905; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279929; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279936; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279912

Status autoryzacji:

2018-12-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROSUVASTATIN MOMAJA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MOMAJA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MOMAJA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MOMAJA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
rozuwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1)
Co to jest lek Rosuvastatin Momaja i w jakim celu się go stosuje
2)
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Momaja
3)
Jak stosować lek Rosuvastatin Momaja
4)
Możliwe działania niepożądane
5)
Jak przechowywać lek Rosuvastatin Momaja
6)
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MOMAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin Momaja należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatin Momaja został przepisany pacjentowi, ponieważ:
-
pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje
u niego ryzyko zawału
mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Lek Rosuvastatin Momaja jest
stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia
wysokiego stężenia
cholesterolu.
Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz
wykonywanie większej ilości ćwiczeń
okazały się być niewystarczające do skorygowania stężenia
cholesterolu u pacjenta. Pacjent powinien
kontynuować dietę obniżaj
ącą stężenie cholesterolu ora

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Momaja, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Momaja, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Momaja, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Momaja, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 85,1 mg laktozy jednowodnej.
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 79,9 mg laktozy jednowodnej.
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 159,8 mg laktozy jednowodnej.
40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 153 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
5 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 7,1 mm
z wytłoczonym napisem „5” na jednej stronie i „B” na drugiej
stronie.
10 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 7,1 mm
z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie i „B” na drugiej
stronie.
20 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 9,1 mm
z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie i „B” na drugiej
stronie.
40 mg: różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
długości około 11,6 mm
i szerokości 7,1 mm z wytłoczonym napisem „40” na jednej stronie
i „B” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie hipercholesterolemii
Dorośli, młodzież i dzieci od 6 lat z pierwotną
hipercholesterolemią (typ IIa, w tym heterozygotyczna
hipercholesterolemia rodzinna)