Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990969944, Rp
PL/H/0326/001-004/IB/014 i (zawiera PL/0325/001-004/IAin/015) zatwierdzone 09.11.2016 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN RANBAXY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN RANBAXY, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN RANBAXY, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN RANBAXY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Ranbaxy 3. Jak stosować lek Rosuvastatin Ranbaxy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Ranbaxy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin Ranbaxy należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek Rosuvastatin Ranbaxy został przepisany, ponieważ: u pacjenta stwierdzono WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU. Oznacza to, że u pacjenta występuje RYZYKO ZAWAŁU SERCA LUB UDARU MÓZGU. Lek Rosuvastatin Ranbaxy jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu. Przyjmowanie statyny jest zalecane u pacjentów, u których zmiana diety oraz zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe stężenie cholest Przeczytaj cały dokument
PL/H/0326/001-004/IB/014 zatwierdzona 09.11.2016 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Ranbaxy, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg: Każda tabletka zawiera 5,198 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 5 mg rozuwastatyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 42,952 mg laktozy jednowodnej. 10 mg: Każda tabletka zawiera 10,395 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 10 mg rozuwastatyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 85,905 mg laktozy jednowodnej. 20 mg: Każda tabletka zawiera 20,790 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 20 mg rozuwastatyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 171,810 mg laktozy jednowodnej. 40 mg: Każda tabletka zawiera 41,581 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 40 mg rozuwastatyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 343,619 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 5 mg: Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'RT 1' na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 10 mg: Jasnoróżowe do różowych, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'RT 2' na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 20 mg: Jasnoróżowe do różowych, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'RT 3' na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 40 mg: Jasnoróżowe do różowych, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'RT 4' na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE PL/H/0326/001-004/IB/014 zatwierdzona 09.11.2016 2 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat Przeczytaj cały dokument